Целиаза инструкция по применению

Лекарственная форма Целиаза: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Целиаза

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Целиаза

Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Целиаза

Фибринолитическое средство. Превращает профибринолизин (плазминоген) крови в фибринолизин (плазмин) и инактивирует его ингибиторы. Вызывает значительное и длительное (от 2 до 5 сут) повышение фибринолитической активности крови.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Целиаза

В/в капельно. Непосредственно перед применением содержимое одного флакона (1 млн или 1.5 млн ФЕ) растворяют в 10-20 мл 0.9% раствора NaCl. Лечебная доза для взрослого человека с массой тела 70 кг составляет 3 млн ФЕ. Для оценки индивидуальной переносимости и нейтрализации потенциально возможных стрептококковых антител первоначально следует в/в струйно ввести 300 тыс.ФЕ. Через 1 ч после введения начальной дозы и при отсутствии реакции больного следует в/в ввести остальную дозу (2.7 млн ФЕ) из расчета 300-600 тыс.ФЕ/мин, т.е. в течение 5-9 мин. В конце первых — начале 2 сут после введения лечебной дозы (3 млн ФЕ) целесообразна комбинированная терапия гепарином из расчета 40 тыс.ЕД/сут (по 10 тыс.ЕД каждые 6 ч) в течение 7-10 дней. Для лечения тромбозов вен сетчатки глаза вводят ретробульбарно по 30-50 тыс.ФЕ в 0.2-0.3 мл 0.9% раствора NaCl с интервалами 5 дней. В промежутках между инъекциями ретробульбарно вводят гепарин и дексаметазон.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Целиаза

Гиперчувствительность, геморрагический диатез, кровотечения, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, первые 4 сут после операций и родов, острая стрептококковая инфекция, сепсис, эндокардит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (панкреатит, холецистит, аппендицит), беременность (до 18 нед), артериальная гипертензия (систолическое АД свыше 200 мм рт.ст. и диастолическое — 100 мм рт.ст.), туберкулез (активная форма), злокачественные новообразования, бронхоэктатическая болезнь (с выраженным деструктивным процессом), цирроз печени, нефроуролитиаз, выраженный атеросклероз.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Целиаза

Острый периферический артериальный тромбоз или тромбоэмболия (за исключением случаев, когда показано экстренное хирургическое вмешательство); периферический флеботромбоз; острая тромбоэмболия легочной артерии или в случаях рецидивирующего тромбоза ее мелких ветвей; тромбоз центральной вены и артерии сетчатки глаза; острый инфаркт миокарда (в 1-2 сут заболевания или рецидивирующее его течения); ретромбоз после тромбэктомии.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Целиаза

Аллергические реакции, геморрагический синдром (чаще при сочетании с гепарином). Против стрептодеказы нет естественных ингибиторов и, в зависимости от тяжести геморрагического синдрома, следует: отменить гепарин, при необходимости инактивировать его протамина сульфатом из расчета 1 мл на каждые 5 тыс.ЕД гепарина, использовать эпсилон-аминокапроновую кислоту (20-50 мл 5% раствора в/в капельно), раствор фибриногена (до 8 г в/в). При неэффективности указанных мероприятий применяют трансфузии гемостатических доз свежей донорской крови.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Целиаза

Необходимо осуществлять контроль за состоянием системы гемокоагуляции каждые 12 ч в течение первых суток. Продолжительность контроля за свертывающей системой крови должна составлять не менее 5 сут. Кроме того, следует 1-2 раза в сутки (первые 5 сут) проводить анализ мочи на содержание эритроцитов.

Целиаза

Группы препарата:

  • Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
  •    Лекарственные средства, влияющие на свертывание крови
  •       Лекарственные средства, ингибирующие свертывание крови
  •          Фибринолитические лекарственные средства

Наименование

Целиаза (Celyasa)

Фармакологическое действие

Целиаза активирует содержащийся в крови фибринолитический профермент (белок, участвующий в растворении сгустка крови) — плазминоген, который превращается в плазмин. Проникаст внутрь тромба (сгустка крови) и вызывает его растворение.

Показания к применению

Системные и локальные артериальные и венозные тромбозы (образование сгустка крови в сосуде). Препарат наиболее эффективен при его применении в первые 7 дней заболевания.

Способ применения

Внутривенно капельно или внутриартериально. Содержимое ампулы растворяют в 1-2 мл растворителя (полное растворение происходит в течение 1-2 мин, наличие взвесей, мути, осадка не допускается). В качестве растворителя используют реополи-глюкин, изотонический раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы. После полного растворения содержимое ампулы шприцем переносят во флакон с одним из перечисленных выше растворителей. Раствор сохраняет специфическую активность в течение 24 ч.
Лечение целиазой проводят по специальной схеме только в стационарных условиях (в больнице).

Побочные действия

Резорбтивная лихорадка (резкое повышение температуры тела, связанное с поступлением в кровоток продуктов распада тромба). Возможны реакции в виде гипертермии (повышения температуры), озноба, головной боли, боли в области поясницы, тошнота, обусловленные наличием в препарате гетерогенного (чужеродного) белка.

Противопоказания

Заболевания и состояния, предрасполагающие к кровотечениям: геморрагические диатезы (повышенная кровоточивость), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые формы сепсиса (заражения крови микробами из очага гнойного воспаления), геморрагический инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения в результате разрыва сосудов мозга), туберкулез легких с кавернозным процессом, активный ревматический процесс и другие инфекции, вызванные стрептококками; острая алкогольная интоксикация (алкогольное отравление), ранний (до 3 сут.) послеоперационный, послеродовой период, беременность. Стойкая артериальная гипертония (стойкий подъем артериального давления). При тяжелых формах сахарного диабета применение целиазы возможно только по жизненным показаниям.

Форма выпуска

В ампулах в лиофилизированном виде (порошок, обезвоженный за счет замораживания в вакууме) по 250 000 ME, в упаковке 10 штук.

Условия хранения

Список Б. При температуре от +2 °С до+10°С.

Действующее вещество

стрептокиназа

Целиаза

Целиаза. Celyasa.

Состав: стрептокиназа, полученная из культуры β-гемолитического стрептококка группы С.

Форма выпуска лекарства. Ампулы по 250 000 ME в виде лиофилизированного порошка.

Применение и дозы препарата. Внутривенно или внутриартериально капельно. Содержимое ампулы растворяют в 1—2 мл реополиглюкина, или изотонического раствора натрия хлорида, или 5 % раствора глюкозы, после полного растворения содержимое ампулы переносят во флакон с одним из перечисленных растворов в необходимом количестве. Вводят непрерывно в течение 18—24 ч в дозе до 3 000 000 ME после предварительного внутривенного введения 0,03—0,06 г преднизолона. Лечение начинают с нейтрализации стрептококковых антител. Целиазу (250 000 ME) растворяют в 50 мл растворителя и вводят со скоростью 30 капель в 1 мин в течение 30 мин. Поддерживающая доза — 750 000 ME целиазы, растворенной в 400 мл растворителя, вводят со скоростью 15— 16 капель в 1 мин в течение 6—7 ч. В дальнейшем в зависимости от клинического эффекта лечение может быть продолжено со скоростью 15 капель в 1 мин (100 000 ME в 1 ч). Внутриартериально при помощи катетера вводят 250 000 ME целиазы в 400 мл растворителя с добавлением 0,06—0,09 г преднизолона и 5000 ЕД гепарина со скоростью 7—8 мл в 1 мин в течение часа под контролем тромбоэластографии (1 раз каждые 4 ч). Скорость введения целиазы регулируется в зависимости от показателей фибриногена и тромбинозого времени. После окончания инфузии внутривенно вводят гепарин, трентал, курантил, ацетилсалициловую кислоту. В дальнейшем показано перевести больного на антикоагулянты непрямого действия.

Действие лекарства. Целиаза активирует плазминоген, благодаря чему способна растворять тромбы. Препарат наиболее эффективен в первые 7 дней заболевания.

Показания к применению. Системные и локальные артериальные и венозные тромбозы.

Противопоказания. Геморрагические диатезы, язвы пищеварительного тракта в стадии обострения и с кровотечениями в анамнезе, послеоперационный, послеродовой периоды, сепсис, инсульт, кавернозный туберкулез легких, ревматизм в стадии обострения, беременность, гипертензия, алкогольная интоксикация, сахарный диабет.

Возможные побочные явления. Лихорадка, озноб, головная боль, боль в области поясницы, тошнота, кровотечения.

Лечение осложнений и отравлений. Внутривенно 0,06—0,12 г преднизолона, 1 мл 1 % раствора димедрола. При кровотечениях внутривенно капельно 20—100 мл 5 % раствора кислоты аминокапроновой на изотоническом растворе натрия хлорида или 5—10 мл 1 % раствора амбена. Ингитрил внутривенно до 200 ЕД в сутки, или контрикал внутривенно по 20 000 ЕД, или гордокс внутривенно капельно по 500 000 ЕД. Фибриноген внутривенно капельно по 1—2 г в 250 или 500 мл растворителя соответственно.

Имя

Описание действующего вещества (МНН) Стрептокиназа.
Фармакология: Фармакологическое действие — фибринолитическое.
Показания: Острый инфаркт миокарда (в течение первых 12 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей, артериальный тромбоз (острый, подострый и хронический), тромбоз периферических артерий, тромбоз вследствие диагностических и терапевтических процедур у детей, в т.ч. при катетеризации у новорожденных, тромбоз гемодиализного шунта, тромбоз при протезировании сердечных клапанов; хронический облитерирующий эндартериит, хронические окклюзионные заболевания артерий, ретромбоз после операций на сосудах, облитерация артериовенозного шунта, окклюзия центральных сосудов сетчатки), тромбоз вен (острый тромбоз глубоких вен конечностей и таза, тромбоз подключичных вен или вен внутренних органов, ретромбоз после операций на сосудах), промывание в/в катетеров, в т.ч. для гемодиализа; моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя (при остром инфаркте миокарда).
Противопоказания: Гиперчувствительность, кровотечения (острые, недавно перенесенные, внутренние), кровоизлияния и высокий риск их возникновения (в течение 2 мес — после нарушений мозгового кровообращения, внутричерепных или спинальных хирургических операций; в течение 10 дней — после родов, артериальных пункций, в/м инъекций, органных биопсий, травм, включая черепно-мозговые), недавние множественные ранения, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с кровотечениями в течение последних 6 мес и хронические воспалительные заболевания толстой кишки, включая неспецифический язвенный колит, острый панкреатит, выраженная неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст.), аневризма, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, острый перикардит, подострый бактериальный эндокардит, геморрагический диатез и др. дефекты гемостаза, тяжелая диабетическая ретинопатия, активная форма туберкулеза и др. заболевания легких, сопровождающиеся образованием каверн, сепсис или септический тромбоз, послеоперационный период (3-6 нед, особенно 8-12 дней после расширенных хирургических операций), в течение 4 нед после транслюмбальной артериографии, 3 мес — после острого геморрагического инсульта; первые 18 нед беременности или патология беременности с повышенным риском развития кровотечений (предлежание плаценты и др.).
Побочные действия: Кровотечения: из мест введений и разрезов, десен, печени, желудочно-кишечные, урогенитальные, ретроперитонеальные и др.; разрыв селезенки, кровоизлияния: кожные, подкожные, в перикард (вплоть до разрыва миокарда), мозг (со смертельным исходом), гематомы; реперфузионная аритмия (при инфаркте миокарда), некардиогенный отек легких (интракоронарное введение при инфаркте миокарда), тромбоэмболии (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (эмболизация холестерином при локальном тромболизисе в периферических артериях), эмболический инсульт, увеличение СОЭ; при многократном введении — в плазме повышение уровня билирубина, активности АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, креатинкиназы, снижение — холинэстеразы, аллергические и анафилактоидные реакции (особенно при быстром введении): кожная сыпь, крапивница, генерализованная экзантема, зуд, покраснение кожи, диспноэ, бронхоспазм, тошнота, рвота, повышение температуры тела, озноб, головная боль, боли в области позвоночника и мышцах, бради- или тахикардия, снижение АД, артриты, васкулиты (в т.ч. геморрагические), нефриты, полинейропатия, периорбитальный и ангионевротический отек, анафилактический шок и др.
Взаимодействие: Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, декстраны, вальпроевая кислота усиливают противосвертывающий эффект и повышают риск кровотечений. Несовместим с плазмозамещающими растворами — гидроксиэтилированным крахмалом и декстраном.
Передозировка: Симптомы: усиление побочного действия, наиболее часто — кровотечения.
Лечение: при массивном или неконтролируемом внутреннем кровотечении — остановка кровотечения (по возможности), назначение антифибринолитических средств (транексамовая кислота, парааминометилбензойная кислота, ингибиторы калликреина или протеазы, в т.ч. апротинин — в начальной дозе 500000 КИЕ, затем — 50000-100000 КИЕ/ч в/в капельно — при массивном кровотечении; аминокапроновая кислота — 5 г за 1 ч, затем по 1 г/ч в течение 4-8 ч до достижения эффекта — при внутреннем кровотечении), замещение кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилированного крахмала). Симптоматическое лечение: при брадикардии — введение атропина, аритмии — антиаритмических средств, фибрилляции желудочков — дефибрилляция, аллергических реакциях — назначение глюкокортикоидов, лихорадки — ацетаминофена, резкой гипотензии вследствие быстрого введения — снижение скорости инфузии, приподнятое положение нижней части тела, назначение вазоконстрикторов. Все мероприятия проводят на фоне отмены стрептокиназы.
Способ применения и дозы: В/в капельно, при необходимости — интракоронарно или в/а (для полного и быстрого растворения лиофилизат осторожно, избегая встряхивания и пенообразования, смешивают с 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций; для инфузионной помпы разводят растворами: физиологическим, лактата Рингера, желатины, 5% глюкозы или левулезы, для больших разведений при длительном введении рекомендуется гемакцель, обеспечивающий большую стабильность раствора). Взрослым: при инфаркте миокарда (тромбоз коронарных сосудов) — в/в капельно 1500000 МЕ в течение 30-60 мин (с последующим введением гепарина 1000 МЕ/ч); при локальном лизисе внутрикоронарного тромба — интракоронарно (через катетер) 20000 МЕ, затем по 2000-4000 МЕ/мин, общая доза 140000 МЕ, в течение 30-40 мин, или по 250000-300000 МЕ в течение 30-60 мин (ранее чем через 1 ч введение не прекращают, хотя реканализация может развиться быстрее); при тромбозе периферических артерий и вен: в случае кратковременного тромболизиса — в/в капельно, в начальной дозе 250000 МЕ в течение 30 мин, в поддерживающей — 1500000 МЕ/ч в течение 6 ч, при необходимости курс повторяют (но не позднее пятого дня с момента проведения первого курса); в случае длительного тромболизиса — 250000 МЕ в/в капельно в течение 30 мин, потом по 1000000 МЕ/ч в виде инфузии, длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более); при необходимости — продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на гомологичный тромболитик. При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии — в/в капельно 250000 МЕ в течение 30 мин, затем 100000 МЕ/ч в течение 24-72 ч соответственно патологии. При подострых и хронических тромбозах и эмболиях — в/в капельно 1000-2000 МЕ (продолжительность инфузии и количество препарата зависит от локализации и глубины окклюзии сосуда). Для восстановления проходимости канюли — 100000-250000 МЕ в 2 мл раствора натрия хлорида, медленно в каждый закупоренный конец; процедура длится 2 ч (с последующим отсасыванием содержимого из канюли). Детям, в т.ч. новорожденным, при тромбозе артерий вследствие различных процедур — в/в капельно 1000-10000 МЕ/кг массы тела в течение 20-30 мин, с последующей длительной (но не более 5 дней) в/в инфузией по 1000 МЕ/кг/ч, вливание прекращают, когда пульс становится пальпируемым или при значительном кровотечении из места введения; при необходимости — локальный лизис по 50 МЕ/кг/ч.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Целиксел инструкция по применению цена
  • Цветы липы инструкция по применению для детей
  • Целекоксиб инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает цена инструкция по применению
  • Цветы из холодного фарфора инструкция
  • Целиком инструкция по применению