Эссенциальные фосфолипиды инъекции инструкция по применению

Эссенциальные фосфолипиды (Essential phospholipids) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Эссенциальные фосфолипиды

💊 Состав препарата Эссенциальные фосфолипиды

✅ Применение препарата Эссенциальные фосфолипиды

📅 Условия хранения Эссенциальные фосфолипиды

⏳ Срок годности Эссенциальные фосфолипиды

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Эссенциальные фосфолипиды
(Essential phospholipids)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2023.11.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A05BA

(Препараты для лечения заболеваний печени)

Лекарственная форма

Эссенциальные фосфолипиды

Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(002355)-(РГ-RU)
от 17.05.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-000605

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциальные фосфолипиды

Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, дезоксихолевая кислота — 23 мг, натрия хлорид — 2.4 мг, натрия гидроксид — 2.4 мг, рибофлавина натрия фосфат (в пересчете на рибофлавин) — 0.1 мг, этанол 96% — 3.3 мг, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные со вставкой разделительной.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные со вставкой разделительной.

Фармакологическое действие

Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.

Показания препарата

Эссенциальные фосфолипиды

  • жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
  • токсикоз беременности;
  • пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  • псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
  • лучевая болезнь.

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Побочное действие

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 — < 1/10), не часто ( ≥ 1/1000 — < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота — зуд.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет (препарат содержит бензиловый спирт).

С осторожностью

Детский возраст старше 3-х лет; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет. С осторожностью — детям старше 3 лет.

Особые указания

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.

Передозировка

Нет сведений.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Условия хранения препарата Эссенциальные фосфолипиды

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эссенциальные фосфолипиды

Условия реализации

Отпускают по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Эссенциальные фосфолипиды р-р — Армавирская биофабрика — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000605

Торговое наименование препарата

Эссенциальные фосфолипиды

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит Активное вещество: Фосфолипиды (в пересчете, на фосфатидилхолин) — 50 мг

Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9 мг; дезоксихолевая кислота — 23 мг; натрия хлорид — 2,4 мг; натрия гидроксид 2,4 мг; рибофлавина фосфат натрия (в пересчете на рибофлавин) — 0,1 мг; этанол 96 % — 3,3 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Фармакодинамика:

Эссенциальные фосфолипиды являются ос­новными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболо­чек печеночных клеток и их органелл, кото­рое приводит к нарушениям активности свя­занных с ними ферментов и систем рецепто­ров, ухудшению функциональной активно­сти печеночных клеток и снижению способ­ности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической струк­туре эндогенным фосфолипидам, но превос­ходят эндогенные фосфолипиды по активно­сти за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жир­ных кислот. Встраивание этих высокоэнер­гетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, спо­собствует их регенерации. Поскольку цис-двойные связи их полиненасыщенных жир­ных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность рас­положения фосфолипидных структур ослаб­ляется, что увеличивает скорость обмена ве­ществ. Образующиеся функциональные бло­ки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нор­мальному, физиологическому пути протека­ния важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеи­нов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности липопро­теинов высокой плотности, и, таким обра­зом, могут быть подвержены окислению. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь сни­жается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика:

Связываясь главным образом с липопротеи­дами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет — 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Показания:

Жировая дистрофия печени(в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения, печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапий); лучевая болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт).

С осторожностью:

Детский возраст старше 3-х лет; беременность

Беременность и лактация:

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5- 10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжёлых случаях — от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2 — 5 дней до 10 — 20 дней.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Побочные эффекты:

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), не часто (> 1/1000 — < 1/100), редко (> 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны пищеварительной системы

При применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы

В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница). Неизвестная частота: зуд

Передозировка:

Нет сведений

Взаимодействие:

Нет сведений

Особые указания:

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала упаковочного. 1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона. При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

50, 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению помещают в коробку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Альтаир», 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, здание 31, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Бинергия»

Купить Эссенциальные фосфолипиды р-р — Армавирская биофабрика в Планета Здоровья

Купить Эссенциальные фосфолипиды р-р — Армавирская биофабрика в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Essential phospholipides

Регистрационный номер

Торговое наименование

Эссенциальные фосфолипиды

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печёночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печёночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счёт более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в повреждённые участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печёночных клеток, способствует их регенерации. Поскольку цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, вмешиваются в нарушенный обмен липидов путём регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счёт увеличения холестерин-связывающей способности липопротеинов высокой плотности, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь снижается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет — 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Показания

Жировая дистрофия печени(в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печёночная кома и прекома, токсические поражения, печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапий); лучевая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт).

С осторожностью

Детский возраст старше 3-х лет; беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рождённых в срок новорождённых или недоношенных новорождённых ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5–10 мл (1–2 ампулы) в сутки, в тяжёлых случаях — от 10 до 20 мл (2–4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2–5 дней до 10–20 дней.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40–50 кап/мин, растворяя в 250–300 мл 5 % декстрозы.

Раствор разведённого препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приёмом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Побочное действие

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), не часто (>1/1 000 — <1/100), редко (>1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны пищеварительной системы

При применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы

В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница). Неизвестная частота: зуд

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

По 5 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из плёнки поливинилхлоридной или из плёнки полиэтилентерефталатной. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или из плёнки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала упаковочного. 1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона. При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

50, 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению помещают в коробку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

B15-B19 ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ

E78 Нарушения обмена липопротеидов и другие липидемии

F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

F10.0 Острая интоксикация

K70 Алкогольная болезнь печени

K70.1 Алкогольный гепатит

K71 Токсическое поражение печени

K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная

K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

K73.9 Хронический гепатит неуточненный

K74 Фиброз и цирроз печени

K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени

K76 Другие болезни печени

K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках

L40 Псориаз

L40.9 Псориаз неуточненный

O10-O16 ОТЕКИ, ПРОТЕИНУРИЯ И ГИПЕРТЕНЗИВНЫЕ РАССТРОЙСТВА ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ, РОДОВ И В ПОСЛЕРОДОВОМ ПЕРИОДЕ

T65.9 Неуточненного вещества

T66 Неуточненные эффекты излучения

Z100 ХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА

Z86.1 В личном анамнезе инфекционные и паразитарные болезни

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эссенциальные фосфолипиды инструкция консумед
  • Эссенциальные фосфолипиды доппельгерц инструкция
  • Эсрв 01 инструкция по применению отзывы
  • Эспумизан эмульсия инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Эспумизан эмульсия инструкция по применению цена взрослым