Эстрогинал свечи инструкция по применению

Эстровагин® (Estrovagin)

💊 Состав препарата Эстровагин®

✅ Применение препарата Эстровагин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Эстровагин®
(Estrovagin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.06.23

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Эстровагин®

Супп. вагинальные 500 мкг: 10 шт.

рег. №: ЛП-000720
от 29.09.11
— Бессрочно

Дата переоформления: 06.07.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эстровагин®

Суппозитории вагинальные в форме торпеды, от белого до светло-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол W35 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Эстроген

Фармакологическое действие

Эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Cmax в плазме наблюдается через 1-2 ч после введения. После вагинального применения 0.5 мг эстриола максимальная концентрация Сmax составляет приблизительно 100 пг/мл, минимальная концентрация Сmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация Сср — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневной аппликации 0.5 мг вагинального эстриола величина Сср уменьшилась до 40 пг/мл. В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2%) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола. Т1/2 составляет примерно 6-9 ч.

Показания активных веществ препарата

Эстровагин®

В качестве ЗГТ для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью у женщин в постменопаузе; пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом; как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Интравагинально в дозе 500 мкг.

Частота применения зависит от показаний и схемы терапии.

Побочное действие

Возможно местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к эстриолу, рак молочной железы (установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый), диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия), кровотечение из влагалища неясной этиологии, нелеченная гиперплазия эндометрия, наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия), подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина, тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе, заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; порфирия.

С осторожностью

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения эстриолом): лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз; факторы риска тромбоэмболий; факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы; артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее; желчнокаменная болезнь; желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности); печеночная недостаточность; мигрень или (тяжелая) головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз; семейная гиперлипопротеинемия; панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Эстриол противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности эстриол следует применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем.

Применение у детей

Не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Не рекомендуется применять у женщин старше 65 лет.

Особые указания

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказаний и при возникновении следующих состояний: желтуха или ухудшение функции печени; значительное повышение АД; возникновение головной боли по типу мигрени; беременность.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

При монотерапии эстрогенами любое увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

Важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск возникновения ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана.

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

Если эстриол применяется в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки, ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении серьезного дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если после начала лечения эстриолом развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрадиола.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание средства Эстрогиал Крем для интимной гигиены дозированный (крем для местного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 13.06.2017

Эстрогиал Крем для интимной гигиены дозированный: крем д/местн. прим. №10 - уп. 1,2 г (10)  - пач. картон.

13.06.2017

Содержание

  • Фармакологическая группа
  • Показания по МКБ-10

  • Состав
  • Характеристика
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия хранения
  • Срок годности

Фармакологическая группа

Показания по МКБ-10

Состав

Крем для местного применения 1 туба
активные и вспомогательные вещества:  
фитокомплекс: экстракт клевера; экстракт календулы; экстракт хмеля; натрия гиалуронат (натриевая соль гиалуроновой кислоты); полиэтиленгликоль; вода  

Характеристика

Крем для местного применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам.

Способ применения и дозы

Местно. После гигиенической процедуры по 1 уп. крема в преддверие влагалища. Продолжительность применения не ограничивается.

Побочные действия

Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для местного применения. По 1,2 г в упаковке. 5 или 10 упаковок в пачке из картона.

Производитель

Произведено ООО «Альтфарм», Россия. 142073, Московская обл., Домодедовский р-н, д. Судаково, д/о «Лесное» по разработке и заказу ООО «НПО Иммунохелп Фарма», Россия. 105187, Москва, ул. Щербаковская, 53, корп. 15, к. 36.

Тел./факс: (495) 532-87-47.

Претензии к качеству продукции принимает ООО «НПО Иммунохелп Фарма», Россия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

36 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Состав

Фитокомплекс: экстракт клевера, экстракт календулы, экстракт хмеля; натрия гиалуронат (натриевая соль гиалуроновой кислоты), полиэтиленгликоль, вода.

Показания к применению

В качестве интимного косметического средства при сухости влагалища различного генеза.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов средства.

Способ применения и дозы

После гигиенической процедуры ввести одну дозу крема вагинально.

Продолжительность применения не ограничивается. 

Условия хранения

В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года с даты производства, в ненарушенной упаковке производителя.

Особые указания

Не является лекарственным средством.

Описание

Устраняет сухость, быстро ликвидирует дискомфорт, ощущение жжения.

Регулярное применение крема Эстрогиал способствует поддержанию слизистых покровов наружных половых органов у женщин в нормальном физиологическом состоянии.

Биологически активной основой крема является природный фитокомплекс, содержащий флавоноиды, фитоэстрогены, витамины. В сочетании с гиалуроновой кислотой он оказывает увлажняющее, смягчающее, дезодорирующее и регенерирующее действие, сохраняет целостность и восстанавливает функции покровов наружных половых органов у женщин.

Действие

Гиалуронат натрия (натриевая соль гиалуроновой кислоты) составляет основу межклеточного вещества и отвечает за увлажненность, регулирует водный баланс, повышает эластичность тканей.

Экстракт хмеля используется в качестве противовоспалительного компонента; содержащиеся в растении флавоноиды, фитоэстрогены и витамины оказывают тонизирующие действие, улучшают обмен веществ, повышают эластичность тканей.

Экстракт календулы обладает антиоксидантными и антисептическими свойствами. Он ускоряет процессы регенерации тканей, улучшает качество грануляции.

Экстракт клевера за счет высокого содержания изофлавонов, относящихся к группе фитоэстрогенов, замедляет процессы старения. Витамины группы В, входящие в состав, активизируют в клетках синтез коллагена и гиалуроновой кислоты, а витамин Е оказывает антиоксидантное действие и стимулирует защитные функции. Наряду с этим экстракт клевера обеспечивает длительное (более 7 ч) увлажнение и используется в качестве смягчающей добавки.

Побочные действия

Не выявлено.

Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова

Арутюнян Э.

Кафедра кожных и венерических болезней ФГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия

Современные аспекты терапии пациенток с дистрофией и атрофией интимной зоны. Что нового?

Авторы:

Чернова Н.И., Арутюнян Э.

Как цитировать:

Чернова Н.И., Арутюнян Э. Современные аспекты терапии пациенток с дистрофией и атрофией интимной зоны. Что нового? Российский вестник акушера-гинеколога.
2018;18(3):95‑98.
Chernova NI, Arutyunyan E. Current aspects of treatment in patients with dystrophy and atrophy of the intimate area. What is new? Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2018;18(3):95‑98. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/rosakush201818395-98

В последние годы значительно увеличилось количество обращений в учреждения гинекологического и дерматовенерологического профиля женщин с жалобами на дискомфорт в области гениталий, прежде всего, зуд, сухость, истончение слизистой оболочки стенок влагалища и зоны кожно-слизистого перехода вульвы, сопровождающимися контактными кровянистыми выделениями, диспареунией.

Число перечисленных жалоб выросло не только среди пациенток пре- и постменопаузального периода, но и репродуктивного сексуально-активного возраста. Показано, что сухость выявляется у 3% женщин репродуктивного возраста, у 4% — в периоде менопаузального перехода, у 21% — в поздней стадии менопаузального перехода и у 47% — через 3 года после наступления менопаузы [1].

В значительном количестве наблюдений сухость, зуд, жжение вульвы и влагалища являются следствием атрофических и/или дистрофических процессов. По определению Международного общества исследователей заболеваний вульвы, дистрофия вульвы — это нарушение роста и созревания эпителия, что приводит к появлению белых пятен. Атрофия вульвы — атрофия эластических волокон [2], почти полное их отсутствие и/или дегенерация. Кроме того, отмечается умеренная околососудистая инфильтрация и искривление пучков коллагеновых волокон, проявляющиеся истончением и хрупкостью кожи и слизистой оболочки.

Наиболее частой причиной атрофических процессов в области гениталий называется недостаточная продукция эстрогенов, наблюдающаяся при вторичной гипофункции яичников как результат перенесенных инфекций, несбалансированных диет, после родов, во время лактации, у курящих женщин и, безусловно, в пре- и постменопаузе [3, 4—6]. Тем не менее не всегда развитие зуда и сухости вульвы и влагалища можно объяснить только дефицитом эстрогенов. Выраженный зуд и сухость, дистрофия — симптомы таких заболеваний, как склероатрофический лишай, красный плоский лишай. Развитие неприятных ощущений, дистрофия могут сочетаться с неправильным гигиеническим уходом при применении агрессивной интимной косметики, дезодорантов, со спринцеваниями местными антисептиками на фоне применения медикаментов (оральных контрацептивов, антибиотиков, антидепрессантов; гипотензивных препаратов и др.), с гормональными нарушениями (заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом), ахлоргидрией, дефицитом витаминов А, В, Д, железа [4, 7].

Проблема своевременной диагностики дистрофии и атрофии интимной зоны заключается в том, что до 70% женщин на начальном этапе не предъявляют активных жалоб, в ряде случаев не позволяют обсуждать эту проблему культурные и религиозные причины. Больные испытывают чувство обиды, стыда и злости, ограничивают посещение врачей-специалистов и используют терапевтические средства с недоказанной эффективностью. Поскольку вагинальная атрофия прогрессирует в отсутствии мер ее предупреждения, знание особенностей проблемы, своевременная диагностика и начало лечения очень важны для поддержания качества жизни женщин [8, 9], в связи с чем, дерматовенерологу и гинекологу наобходимо владеть навыками активного выявления симптомов.

Выбор терапии должен осуществляться с учетом целого ряда факторов: характера процесса, сопутствующей патологии, состояния микробиома влагалища, состояния репродуктивной функции, предшествующей терапии и, несомненно, результатов комплексного обследования. Дерматовенерологами в лечении больных склероатрофическим лишаем и красным плоским лишаем, с дистрофическими и атрофическими поражениями вульвы и влагалища, обусловленными агрессивным уходом, экзогенными и эндогенными факторами, применяется комплексная терапия, включающая десенсибилизирующие препараты с целью снижению зуда путем блокады гистаминовых рецепторов, сильнодействующие топические глюкокортикостероиды для получения противовоспалительного действия, антидепрессанты, местноанестезирующие гели или спреи, ретиноиды. Наиболее часто рекомендуемым вариантом лечения больных с атрофическими и дистрофическими заболеваниями вульвы и влагалища в гинекологии является применение топических или системных половых стероидных гормональных средств, число которых может быть ограничено наличием противопоказаний к заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказа женщины от применения гормонов [7, 9].

В связи с изложенным, является актуальным поиск препаратов, способствующих восстановлению гидролипидного баланса, стимулирующих выработку коллагена, оказывающих противовоспалительное, антисептическое, регенерирующее действие, а также повышающее резистентность слизистой оболочки и снижающей риск присоединения условно-патогенной инфекции. С указанных позиций представляет интерес крем дозированный Эстрогиал. Благодаря уникальной форме, визуально напоминающей свечи, и твердой консистенции, дозированный крем Эстрогиал удобен для локального применения. Препарат содержит в качестве активного вещества гиалуронат натрия и натуральные стандартизированные для фармацевтического применения экстракты клевера, хмеля, календулы, а в качестве связующих агентов применяются полиэтиленгликоль и вода, без внесения консервантов.

Гиалуронат натрия (натриевая соль гиалуроновой кислоты) способствует повышению гидратации, эластичности, тургора кожи и слизистых оболочек, влияет на обменные и пластические процессы, стимулирует ангиогенез, синтетическую активность фибробластов, опосредованно участвует во внеклеточном этапе синтеза коллагена и эластина и потенцирует выработку эндогенной гиалуроновой кислоты. Экстракт клевера (фитоэстроген, содержащий 4 изофлавона) — антиоксидант, стимулирует синтез коллагена и гиалуроновой кислоты, способствует гидратации кожи и слизистых оболочек. Экстракт хмеля (фитоэстроген, флавоноид), обладает противовоспалительным, бактерицидным, тонизирующим действием, активирует выработку эластина и коллагена. Эстракт календулы — имеет антиоксидантное, антисептическое регенерирующее действие. Перечисленные уникальные свойства проявляются в препарате за счет входящих в состав натуральных компонентов эстрогиала, а также являются обоснованием для включения препарата в нелекарственную коррекцию при урогенитальных расстройствах у женщин с жалобами на зуд, сухость, выделения из влагалища, дискомфорт в области наружных половых органов, нарушение сексуального поведения.

Целью настоящего исследования явилось определение клинической эффективности и безопасности применения дозированного крема Эстрогиала в терапии женщин с жалобами на зуд, сухость, дискомфорт в области вульвы и влагалища как проявлениями дистрофии и атрофии.

Материал и методы

Под наблюдением находились 40 женщин в возрасте от 36 до 57 лет с жалобами на зуд, сухость, дискомфорт в области влагалища и вульвы.

Критериями исключения являлись следующие: беременность, лактация, инфекции, передаваемые преимущественно половым путем.

В рамках данной исследовательской работы проводили изучение степени зуда и сухости в области вульвы и влагалища, исследовали эти клинические проявления при помощи визуальной аналоговой шкалы (Visual Analogue Scale — VAS). Количество баллов оценивали по 10-балльной шкале:

слабый зуд — количество баллов свыше 2 (3—5);

умеренный зуд — количество баллов свыше 5 (6—8);

тяжелый зуд — количество баллов свыше 8 (9—10).

Определяли рН содержимого влагалища. Эстрогиал назначали 1 раз в сутки интравагинально в течение 20 дней, далее 3 раза в неделю в течение 3 нед, затем 2 раза в неделю — в течение 3 нед. Все пациентки получили одинаковую схему терапии независимо от времени наступления улучшения, что позволило оценить возможность дозозависимой терапии или отсутствие этого эффекта при различной степени тяжести состояний.

На протяжении исследования проводились пять визитов:

— скрининг, при котором осуществлялись сбор анамнеза, осмотр кожи и слизистых гениталий, лабораторная диагностика (визит 0);

— включение и назначение лечения (визит 1);

— осмотр после применения 10 доз крема Эстрогиал через 10±1 день (визит 2);

— осмотр после применения 20 доз Эстрогиала на 20±1 день лечения (визит 3);

— осмотр после применения 30 доз Эстрогиала на 45±3 дня лечения (визит 4);

— осмотр после применения 46 доз Эстрогиала 60± 3 дня (визит 5).

В ходе исследования при осмотре оценивали индекс вагинального здоровья (G. Bochman): эластичность, инфильтрацию, гипопигментацию, атрофию слизистых оболочек, эрозии, петехии, кровоточивость с учетом интенсивности проявлений по 5-балльной шкале.

Оценку эффективности лечения проводили на 10-й, 20-й, 45-й, 60-й дни лечения. Безопасность и переносимость лечения оценивались на основе регистрации нежелательных явлений.

Обработка полученных данных проводилась на персональном компьютере с помощью пакета программ Microsoft Office XP и дополнительной программы с набором функций для Excel, реализующих непараметрические методы проверки статистических гипотез.

Результаты

При анализе данных возрастных характеристик женщин, обратившихся за медицинской помощью, было констатировано, что подавляющее большинство пациенток — 27 (67,5%) находились в возрасте 36—45 лет, старше 46 лет — 13 (32,5%) женщин. Полученные данные согласуются с наблюдениями последних, свидетельствующих о росте числа женщин с сохраненной менструальной функцией и имеющих жалобы на зуд и сухость в области наружных половых органов. Во время первого визита на основании анамнеза, клинической картины, субъективных и объективных симптомов была определена структура заболеваний/состояний вульвы и влагалища пациенток, вошедших в исследование: склероатрофический лихен — у 4 (10%), вульвовагинальная атрофия — у 25 (62,5%), сухость и зуд вульвы и влагалища на фоне применения комбинированных оральных контрацептивов — у 4 (10%), сухость и зуд вульвы и влагалища на фоне эндогенных факторов — у 16 (40%) пациенток. На момент включения в исследование все пациентки имели соматическую патологию, наиболее часто встречались фиброзно-кистозная мастопатия — 24 (60%) наблюдения, миома матки — 14 (35%) наблюдений, анемия — 11 (27,5%) наблюдений, уретрит и/или цистит — 16 (40%) наблюдений, заболевания щитовидной железы (гипотиреоз) — 5 (12,5%) наблюдений, сахарный диабет 2-го типа — 3 (7,5%) наблюдения. При сборе анамнеза было выявлено, что 4 (10%) пациентки принимали пероральные контрацептивы, 14 (35%) — антидепрессанты, 7 (17,5%) пациенток курили (до 1 пачки сигарет в день).

Высокие значения рН содержимого влагалища наблюдались у 29 (72,5%) пациенток (рН — 5,5±0,5), пограничные (рН — 4,8±0,3) — у 7 (17,5%), нормальные значения (рН — 3,8—4,2) — у 4 (10%). Анализ состояния микробиоценоза генитального тракта имеет большое значение, так как при изменении эстрогенового статуса происходит морфологическая перестройка эпителия, что сопровождается изменениями кровотока влагалищной стенки и защитной функции эпителия. Известно, что синтез гликогена клетками эпителия влагалища находится под контролем эстрогенов. Отсутствие гликогена, основного субстрата для питания лактобактерий, приводит к снижению количества нормомикрофлоры.

Перед началом терапии при первом визите интенсивность зуда и сухости оценивалась по шкале VAS на 6—8 баллов у 27 (67,5%) пациенток, 9—10 баллов — у 13 (32,5%) больных. Зуд усиливался преимущественно в ночное время у 29 (72,5%) женщин. Динамика зуда и сухости вульвы и влагалища на фоне проводимой терапии отражена в таблице.

Динамика интенсивности зуда и сухости вульвы и влагалища по шкале VAS (n=40)

Как видно из таблицы, при последующих визитах все пациентки отмечали положительную динамику зуда, сухости вульвы и влагалища. После 10 дней применения Эстрогиала у 12 (30%) больных субъективные ощущения были купированы. На 20-й день терапии полностью отсутствовал зуд у 21 (52,5%) пациентки, а сухость — у 23 (57,5%). При осмотре через 60 дней от начала терапии зуд и сухость не беспокоили 37 (92,5%) пациенток.

После применения Эстрогиала проводилась контрольная рН-метрия на 20-й, 45-й и 60-й день: пограничные значения кислотности влагалищной среды (рН 4,8±0,3) выявлялись у 32 (80%) больных, нормальные значения (рН 3,8—4,2) — у 8 (20%) обследуемых, высокие показатели рН (5,0±0,2) не наблюдались ни у одной из пациенток.

При осмотре слизистых оболочек на 20-й день и в последующие дни наблюдений нами было выявлено достоверно значимое улучшение (p<0,05), что свидетельствует об утолщении многослойного плоского эпителия, повышении его эластичности, уменьшении сухости слизистой оболочки влагалища, установлено отсутствие транссудата, петехий и кровоточивости.

Таким образом, Эстрогиал благоприятно влияет на восстановление защитной функции и физиологического состояния эпителия влагалища и вульвы, на что указывает состояние нормального микробиоценоза генитального тракта у большинства женщин после проведенного лечения. Таким образом, эстрогензависимая способность лактобактерий к адгезии на эпителиальных клетках влагалища, их способность из гликогена образовывать молочную кислоту, снижающую уровень рН содержимого влагалища до нормальных значений, препятствуют размножению условно-патогенных микроорганизмов.

Обсуждение

Женщины с урогенитальными расстройствами на фоне дефицита эстрогенов нередко имеют гормонофобии или противопоказания к применению заместительной гормональной терапии. Поэтому для достижения клинической ремиссии могут использоваться препараты, содержащие фитоэстрогены, проявляющие эстрогеноподобные свойства, повышающие выработку коллагена, эластина, гидратацию кожи и слизистых оболочек, противовоспалительные и антисептические, регенеративные свойства. Фитоэстрогены, модулируя специфические ответы тканей-мишеней репродуктивных органов, влияют на рецепцию, продукцию и метаболизм эндогенных гормонов, их действие на клеточном уровне, а также стимулируют дифференцировку клеток. Кроме того, фитоэстрогены не депонируются в организме, а подвергаются конъюгации и выделяются с желчью или мочой. В ходе исследования отмечено купирование или снижение интенсивности зуда, сухости вульвы и влагалища в результате применения Эстрогиала, что способствовало улучшению сна, повышению остроты сексуальных отношений, повышению качества жизни у данной категории больных.

Выводы

1. Эстрогиал характеризуется хорошей переносимостью и безопасностью, что обеспечивает возможность его широкого применения как при моно-, так и при комплексной терапии пациенток с урогенитальными расстройствами на фоне дефицита эстрогенов и при наличии жалоб на зуд и сухость влагалища и вульвы.

2. Данные проведенного клинического исследования позволяют рекомендовать Эстрогиал для широкого применения у данной категории больных, а также для коррекции микробиоценоза генитального тракта.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

*e-mail: d.chernova@mail.ru

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями
использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании
файлов cookie, нажмите здесь.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эссливер форте инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Эссливер лекарство для печени инструкция
  • Эссенцифорс инструкция по применению цена таблетки
  • Эссенциальные фосфолипиды инъекции инструкция по применению
  • Эссенциальные фосфолипиды инструкция консумед