Этамзилат уколы инструкция по применению при кровотечении маточных кровотечениях

Этамзилат (Etamsylate)

💊 Состав препарата Этамзилат

✅ Применение препарата Этамзилат

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Этамзилат
(Etamsylate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Этамзилат

Р-р д/инъекц. 125 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004477
от 28.09.17
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этамзилат

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2.5 мг, натрия сульфит — 1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и до 1 мл.

2 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.

Показания активных веществ препарата

Этамзилат

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.

Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

С осторожностью

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Этамзилат

Etamsylate

Регистрационный номер

Торговое наименование

Этамзилат

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 л препарата содержит:

этамзилата 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) 0,5 г, воды для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом.

Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами.

Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Восстанавливает патологически изменённое время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5–15 минут, максимальный эффект — через 1–2 часа, действие продолжается в течение 4–6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30–60 минут.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения — 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20–30 % введённого препарата, полностью — через 4 часа. Эффективная концентрация в крови — 0,05–0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Показания

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

  • профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости дёсен.

Противопоказания

Острая порфирия, гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата, тромбоз, тромбоэмболия.

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.

Способ применения и дозы

Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5 % раствора), при необходимости во время операции — в дозе 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5 % раствора), при опасности послеоперационного кровотечения — 0,5–0,75 г (4–6 мл 12,5 % раствора) в течение суток.

Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчёта 8–10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5 % раствора), после чего каждые 4–6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) в течение 5–10 дней.

При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней.

При диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10–14 дней в разовой дозе 0,25–0,5 г три раза в сутки

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 0,125 г (1 мл 12,5 % раствора).

Побочное действие

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 50000–40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних: введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свёртывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свёртывающей системы.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл.

2 мл препарата в ампулы. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной.

10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.

При использовании ампул с насечками, кольцами или точками нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Пачки или коробки помещают в групповую упаковку.

Хранение

В сухом, защищённом от света, месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Этамзилат (12,5 %)

МНН: Этамзилат

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etamsylate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№021445

Информация о регистрации в РК:
23.04.2018 — 23.04.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
25.13 KZT

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества — этамзилата – 250.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

— профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

— гематурия

— внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

— носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

— кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

— геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

— тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

— кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

— головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

— тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

— артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

— аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Прочие

Часто

— астения

Очень редко

— лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— острая порфирия

— бронхиальная астма

— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

— тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное введение с тиамином (витамин В1), т.к. он инактивируется сульфитом, содержащимся в данной лекарственной форме препарата (раствор для инъекций).

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и  другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце­вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред­ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк­цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако­вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ­ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

755050241477976400_ru.doc 43.19 кб
070508801477977650_kz.doc 83.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

1 ампула содержит в качестве активного вещества этамзилат – 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода для инъекций.

Гемостатическое средство.
Код АТХ: В02ВХ01.

Этамзилат является гемостатическим лекарственным средством.
Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Период полувыведения лекарственного средства после внутривенного введения составляет 1,9 часа; после внутримышечного введения – 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30 % введенного лекарственного средства, полностью выводится через 4 часа. Эффективная концентрация в крови – 0,05-0,02 мг/мл. Лекарственное средство выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:
1. Профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии.
2. Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.

Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии – субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах лекарственное средство вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции – в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции – в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения – 0,5-0,75 г (4-6 мл раствора 125 мг/мл) в течение суток.
Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5-10 дней.
При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 0,125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.

Острая порфирия, гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту лекарственного средства, тромбоз, тромбоэмболия.
С осторожностью – при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

О случаях передозировки сообщений в настоящее время нет.

Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение лекарственного средства в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних; введение Этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Лекарственное средство неэффективно у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Безопасность применения лекарственного средства при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери лекарственным средством Этамзилат.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не применять.

По 2 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 2 вкладыша вместе с листком-вкладышем и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точкой, насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Предприятие-производитель.
ЗАО «Брынцалов-А»
Российская Федерация, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, тел. 8-499-611-54-91.
Предприятие-упаковщик.
СОАО «Ферейн»
Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52а, тел. 213-16-37.

Для чего назначают Этамзилат?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Содержание статьи

  • Этамзилат: РЛС
  • Этамзилат МНН
  • Этамзилат: действующее вещество
  • Этамзилат: механизм действия
  • Является ли Этамзилат антибиотиком
  • Этамзилат: для чего
  • Этамзилат: дозировка
  • Этамзилат: детям дозировка
  • Этамзилат: совместимость с алкоголем
  • Этамзилат: побочное действие
  • Этамзилат: передозировка
  • Этамзилат: при беременности
  • Этамзилат или Транексам: что лучше?
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Кровь обеспечивает все органы организма кислородом и питанием. «Умная» система гемостаза поддерживает ее в нужном «текучем» состоянии и одновременно препятствует потере при повреждении сосудов.

Свертывание крови — важнейший защитный механизм, который предохраняет человека от гибели в результате потери крови. Бывают ситуации, когда он не справляется со своей задачей. Например, при гемофилии — наследственной болезни, когда организм человека не может естественным способом остановить кровотечение. Или при обширных кровопотерях при ранениях, травмах и операциях.

В хирургии, травматологии, медицине катастроф, при гемофилии важную роль играют препараты-гемостатики. Они делятся на два вида — местного и системного действия. Местные действуют непосредственно при контакте с кровью, а системные средства работают при введении в кровоток.

Рассказываем в статье о гомеопатическом препарате Этамзилат: его действующем веществе, механизме действия, применении, дозировке. Сравниваем с гемостатиком Транексам.

Этамзилат: РЛС

Согласно Регистру лекарственных средств препарат выпускают в двух лекарственных формах:

  • Этамзилат таблетки
  • Этамзилат ампулы с раствором для инъекций

В состав входит действующее вещество этамзилат, который одновременно обладает несколькими свойствами. Он останавливает кровь, защищает сосуды, улучшает проницаемость капилляров и микроциркуляцию крови.

Этамзилат МНН

Этамзилат: действующее вещество

В состав Этамзилата входит одноименное действующее вещество, обладающее гемостатическими свойствами. Кровоостанавливающее действие обусловлено тем, что препарат повышает агрегацию тромбоцитов, снижает проницаемость капилляров и сокращает время кровотечения, уменьшая кровопотерю.

Этамзилат: механизм действия

Гемостатический эффект Этамзилата заключается в активации образования тканевого фактора свертывания крови тромбопластина. А также он стимулирует выработку тромбоцитов в костном мозге и нормализует процесс их агрегации. Препарат не обладает гиперсвертывающими свойствами и не ведет к образованию тромбов.

Является ли Этамзилат антибиотиком

Нет, Этамзилат не является антибиотиком. Это кровоостанавливающее средство.

Этамзилат: для чего

Этамзилат используют для профилактики и остановки капиллярных кровотечений, возникающих по различным причинам. Показания для применения:

  • во время и после операций в стоматологии, отоларингологии, гинекологии, урологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • почечное, кишечное, легочное кровотечение;
  • метроррагии (межменструальные кровотечения);
  • меноррагии (обильные менструации), в том числе при наличии внутриматочных контрацептивов и фибромиомы;
  • кровотечения из носа и десен;
  • геморрагический диатез;
  • в акушерстве у младенцев при внутричерепных кровоизлияниях;
  • диабетическая микроангиопатия, кровоизлияние в сетчатку.

Препарат запрещен для применения, если у пациента есть гиперчувствительность к этамзилату, натрия метабисульфиту и натрия сульфиту, нарушение синтеза порфиринов, бронхиальная астма, лейкоз и гематосаркома у детей.

Этамзилат: дозировка

Для взрослых суточная доза рассчитывается исходя из 10-20 мг/кг веса и делится на 3-4 приема. Максимальная разовая доза составляет 750 мг.

Дозировка таблеток 250 мг, раствора для инъекций 125 мг/мл. Этамзилат уколы делают только в больницах и поликлиниках. Раствор для инъекций применяют внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии — внутриконъюнктивально и ретробульбарно. Также раствор используют для местного применения: стерильный тампон пропитывают средством и прикладывают к ране.

Этамзилат: детям дозировка

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела и делится на 3-4 приема. При операциях для профилактики кровотечения дозировку рассчитывают исходя из 8-10 мг/кг веса ребенка.

Этамзилат: совместимость с алкоголем

В инструкции по применению лекарственного средства Этамзилат нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время терапии.

Этамзилат: побочное действие

Этамзилат при применении вызывает такие негативные реакции, как: головная боль, головокружение, покраснение кожи лица, снижение артериального давления, покалывание и «мурашки» нижних конечностей, аллергические реакции, тошнота, изжога, ощущение тяжести в области желудка.

Этамзилат: передозировка

Согласно инструкции, о случаях передозировки Этамзилатом до настоящего времени не сообщалось. Тем не менее при ухудшении самочувствия рекомендуется обратиться за медицинской помощью.

Этамзилат: при беременности

Клинические данные по использованию Этамзилата при беременности ограничены и безопасность применения не установлена. Препарат проникает через плацентарный барьер, незначительное количество его содержится в пуповинной крови.

Официальные инструкции по медицинскому применению этамзилата разных производителей содержат отличающуюся информацию: в одних Этамзилат входит в противопоказания для применения во время беременности, в других разрешен для назначения только в случае, если ожидаемая польза от препарата выше потенциального риска для плода.

Этамзилат или Транексам: что лучше?

Транексам, как и Этамзилат, относится к гемостатикам, но в качестве действующего вещества содержит транексамовую кислоту. Производится в виде таблеток и раствора только для внутривенных инъекций.

Препараты имеют разные механизмы действия: Транексам блокирует образование фибринолизина, а Этамзилат действует через тромбоциты. Дополнительно Транексам оказывает противовоспалительный и противоаллергический эффект, а Этамзилат — ангиопротекторный.

У препаратов есть различия в показаниях. Транексам, в отличие от Этамзилата, используют во время беременности. Он эффективен для остановки акушерско-гинекологических кровотечений, поэтому его назначают в качестве препарата выбора при маточных кровотечениях и обильных менструациях.

Этамзилат — более универсальный гемостатик, его назначают в широком диапазоне: от капиллярных носовых кровотечений до кровоизлияний в сетчатку глаза.

Этамзилат и Транексам — рецептурные препараты. В организме они действуют по- разному и различаются по показаниям и противопоказаниям. Только врач может назначить тот или другой препарат для конкретного пациента.

Краткое содержание

  • В состав Этамзилата входит одноименное действующее вещество, которое одновременно обладает несколькими свойствами: останавливает кровь, защищает сосуды, улучшает проницаемость капилляров и микроциркуляцию крови.
  • Гемостатический эффект Этамзилата заключается в активации образования тканевого фактора свертывания крови тромбопластина.
  • Этамзилат используют для профилактики и остановки капиллярных кровотечений, возникающих по различным причинам.
  • Для взрослых суточная доза рассчитывается исходя из 10-20 мг/кг веса и делится на 3-4 приема. Максимальная разовая доза составляет 750 мг.
  • Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела и делится на 3-4 приема.
  • При беременности Этамзилат разрешен для назначения только в случае, если ожидаемая польза от препарата выше потенциального риска для плода.
  • Препараты имеют разные механизмы действия: Транексам блокирует образование фибринолизина, а Этамзилат действует через тромбоциты.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Этамзилат новорожденным инструкция по применению
  • Эсциталопрам алси инструкция по применению
  • Эсциталопрам инструкция отзывы форум
  • Эсцин капли инструкция по применению цена
  • Эстрокад суппозитории вагинальные инструкция