Лекарство эзиклен инструкция по применению взрослым

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эзиклен®

Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.098 г/1 фл. (0.196 г/2 фл.), лимонная кислота безводная — 0.315 г/1 фл. (0.63 г/2 фл.), яблочная кислота — 0.315 г/1 фл. (0.63 г/2 фл.), сукралоза — 0.3025 г/1 фл. (0.605 г/2 фл.), ароматизатор плодово-ягодный коктейль* — 0.7875 г/1 фл. (1.575 г/2 фл.), вода очищенная — 169.641 г/1 фл. (339.282 г/2 фл.).

* Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).

176 мл — флаконы прозрачные из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета вместимостью 180 мл (2) в комплекте с полипропиленовым мерным стаканом — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника.

Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.

Фармакокинетика

Абсорбция сульфатов представляет собой ограниченный по насыщаемости процесс активного транспорта. Абсорбированные сульфаты выводятся преимущественно почками. В клинических исследованиях после приема препарата, сходного по содержанию сульфатов с препаратом Эзиклен®, у 6 здоровых добровольцев (в режиме дробного применения, т.е. прием 2 доз с перерывом в 12 ч) Сmax сульфатов в сыворотке наблюдалась приблизительно через 16 ч после приема 1-й дозы и через 5 ч после приема 2-й дозы и составила 499.5 мкмоль/л, по сравнению с исходным значением 141-467 мкмоль/л, в среднем — 335 мкмоль/л. Затем сывороточная концентрация сульфатов снижалась с Т1/2 8.5 ч.

Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником (около 70% от принятого количества).

Системная экспозиция сульфатов: AUC и Сmax после приема препарата Эзиклен® были изучены в ходе сравнительного исследования у здоровых добровольцев, у 6 пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК от 30 до 49 мл/мин) и у 6 пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью: А (N=5) и В (N=1), соответственно). Нарушение функции почек приводило к снижению количества сульфатов, выводимых почками. Средние значения AUC и Сmax сульфатов были приблизительно на 50% выше у пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами. Системное воздействие препарата на концентрацию сульфатов не зависело от нарушения функции печени. Во всех 3 исследуемых группах концентрация сульфатов в сыворотке вернулась к исходному значению на 6-й день после приема препарата Эзиклен®. В данном исследовании прием препарата Эзиклен® не привел к клинически значимому повышению концентрации сульфатов в крови у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Показания препарата

Эзиклен®

Очищение толстой кишки у взрослых пациентов при подготовке к:

  • эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки;
  • хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Препарат можно применять только у взрослых пациентов.

Для надлежащего очищения кишечника требуется прием 2 флаконов препарата Эзиклен®.

Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Пациент должен выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т.е. приблизительно 1 л), в течение следующих 2 часов, как описано ниже в разделах «Режим применения» и «Схема разведения и применения».

Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные (обогащенные углекислым газом) или негазированные легкие напитки, осветленные фруктовые соки (без мякоти, не красные и не фиолетовые), бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.

В общей сложности для очистки кишечника перед проведением процедуры необходимо выпить не менее 3 л жидкости.

Раствор после разведения должен быть использован незамедлительно.

Режим применения

Препарат принимают либо в режиме дробного применения (1-й флакон принимается вечером накануне процедуры, а 2-й — на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием накануне процедуры).

Подходящий режим приема препарата Эзиклен® может быть определен врачом.

Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема накануне процедуры. Режим единовременного применения накануне процедуры потенциально подходит в качестве альтернативного режима.

Режим дробного применения

День перед процедурой

Необходимо следовать следующим инструкциям:

  • содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0.5 л);
  • в течение последующих 2 часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно 2 мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

День процедуры

В день процедуры (через 10-12 ч после приема первого флакона препарата) необходимо повторить действия, согласно инструкциям для предыдущего дня:

  • содержимое 2-го флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0.5 л);
  • в течение последующих 2 часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно 2 мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.

Точный режим и время приема препарата Эзиклен® определяется врачом.

Режим единовременного применения

(режим применения для использования в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, а также в зависимости от времени проведения процедуры).

Одноэтапная вечерняя схема

Время исследования — до 14.00.

Вечер перед процедурой:

  • содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0.5 л);
  • в течение последующих 2 часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно 2 мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

Приблизительно через 2 ч после начала приема 1-й дозы:

  • содержимое 2-го флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0.5 л);
  • в течение последующих 2 часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно 2 мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.

Одноэтапная утренняя схема

Время исследования — 14.00 и позже.

Перед процедурой:

  • содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0.5 л);
  • в течение последующих 2 часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно 2 мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

Приблизительно через 2 ч после начала приема 1-й дозы:

  • содержимое 2-го флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0.5 л);
  • в течение последующих 2 часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно 2 мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.

В случае проведения процедур под общей анестезией

При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Эзиклен® и других жидкостей (согласно списку разрешенных — см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 часа до начала процедуры.

В случае проведения процедур без анестезии

При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Эзиклен® и других жидкостей (согласно списку разрешенных — см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 час до начала процедуры.

Схема разведения и приема препарата:

  • открыть флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки;
  • вылить содержимое одного флакона в прилагаемый мерный стакан;
  • развести препарат водой до метки (т.е. до объема 0.5 л);
  • медленно выпить всю жидкость из стакана, в течение 30-60 мин;
  • важно: необходимо выпить еще 2 мерных стакана воды или прозрачной жидкости, каждый раз наполняя стакан до метки;
  • медленно выпить жидкость из каждого стакана в течение 30 мин (2 х 30 мин).

Выполнение вышеперечисленных этапов занимает около 2 часов.

Следует повторить все этапы со 2-м флаконом препарата Эзиклен®.

После процедуры

Для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.

Ограничения в питании

В день накануне процедуры допускается легкий завтрак. Далее пациент может употреблять только прозрачные жидкости в качестве приема пищи вплоть до процедуры. Следует избегать приема жидкостей красного и фиолетового цвета, молока и алкогольных напитков.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

В ходе клинических исследований препарата не было выявлено разницы в эффективности и безопасности препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозы, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.

Пациенты с нарушением функции почек

Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска. Препарат Эзиклен® противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени.

Пациенты с нарушением функции печени

Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.

Детская популяция

Безопасность и эффективность препарата Эзиклен® у пациентов в возрасте до 18 лет пока не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Диарея, возникающая после приема препарата Эзиклен®, является ожидаемым эффектом при очищении кишечника в ходе подготовки перед процедурами и возникает у большинства пациентов. Наиболее частыми сообщаемыми побочными реакциями в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении были: дискомфорт, вздутие живота, боль в животе, тошнота и рвота.

Во время клинических исследований сообщения о рвоте поступали с большей частотой при использовании режима единовременного применения, чем при использовании режима дробного применения.

Частота побочных реакций при применении препарата Эзиклен® классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Дополнительная информация для особых групп пациентов

Во время клинических исследований было обнаружено временное повышение концентрации мочевой кислоты. Для пациентов, у которых в анамнезе имеются клинические проявления подагры или гиперурикемии, см. информацию в разделе «Особые указания».

В ходе клинических исследований не было обнаружено разницы в безопасности приема препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата;
  • желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно-кишечную обструкцию или стеноз;
  • известная или предполагаемая перфорация стенки кишечника (перфорация кишечника);
  • нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез, гастростаз);
  • кишечная непроходимость (илеус);
  • токсический колит или токсический мегаколон;
  • тошнота и рвота;
  • серьезное ухудшение здоровья (такое как дегидратация тяжелой степени);
  • застойная сердечная недостаточность;
  • асцит;
  • тяжелая почечная недостаточность (СКФ<30 мл/мин/1.73м2);
  • активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких как болезнь Крона, язвенный колит);
  • острые заболевания брюшной полости, требующие хирургического вмешательства (например, острый аппендицит);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью:

  • пожилой возраст;
  • нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести;
  • нарушение функции печени;
  • одновременное применение препаратов, влияющих на концентрацию электролитов (блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия);
  • одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • снижение моторики ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), наличие хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики;
  • у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом, со склонностью к регургитации и аспирации;
  • у истощенных, ослабленных пациентов;
  • у пациентов с клинически значимыми нарушениями функции сердца;
  • у пациентов, имеющих высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию), проявления подагры или гиперурикемию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Исследования репродуктивной функции у животных с применением сульфатов натрия, магния и калия не проводились.

Данные по применению препарата Эзиклен® у беременных женщин отсутствуют.

Применение препарата Эзиклен® при беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли препарат Эзиклен® в грудное молоко.

Нельзя исключать риск для новорожденного/младенца.

Следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата Эзиклен® и вплоть до 48 часов после приема второй дозы.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени, коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести, коррекции дозы не требуется. Препарат Эзиклен® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<30 мл/мин/1.73м2).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозы, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.

Особые указания

Препарат Эзиклен® не применяется для лечения запоров.

Электролитные расстройства и дегидратация

Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск, прежде чем применять препарат Эзиклен® в группах высокого риска. Перед применением препарата Эзиклен® должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.

Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема препарата Эзиклен®. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема препарата, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (такими как судороги и аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.

Пациенты группы высокого риска

У истощенных, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с клинически значимыми нарушениями функции почек, печени или сердца, а также у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитных нарушений, необходимо провести биохимические анализы с определением сывороточной концентрации электролитов и оценить функцию почек перед началом и после применения препарата.

Пациентам с дегидратацией или нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения до приема препарата для очищения кишечника. Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с патологическими состояниями или у пациентов, принимающих препараты, которые увеличивают риск появления нарушений водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышают риск потенциальных осложнений. Необходимо наблюдение за такими пациентами.

Существует теоретический риск удлинения интервала QT, которое может произойти в результате электролитных нарушений.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у следующих групп пациентов:

  • препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации;
  • снижение моторики ЖКТ, в том числе наличие в анамнезе хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к снижению моторики.

Гиперурикемия

Прием препарата Эзиклен® может вызвать временное легкое или умеренное повышение концентрации мочевой кислоты. Возможность повышения концентрации мочевой кислоты должна учитываться до назначения препарата пациентам с проявлениями подагры или гиперурикемией.

Ишемический колит

Осмотические слабительные могут вызвать афтозные язвы слизистой оболочки толстой кишки. Сообщалось о пострегистрационных редких случаях ишемического колита, в т.ч. серьезных, требующих госпитализации. Этот диагноз следует рассматривать в случае возникновения боли в животе с прокторрагией (ректальными кровотечениями) или без нее после приема лекарственного препарата Эзиклен®. Препарат Эзиклен® следует применять с осторожностью у пациентов с известными факторами риска ишемического колита. При возникновении симптомов, указанных выше, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Дополнительная информация

Перед приемом препарат необходимо развести водой. Прием неразбавленного раствора может увеличить риск тошноты, рвоты, дегидрации и электролитных нарушений. Каждый флакон препарата необходимо разводить водой, а также употреблять рекомендуемое дополнительное количество воды для обеспечения хорошей переносимости препарата у пациента.

Лекарственный препарат содержит 247.1 ммоль (или 5.684 г) натрия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.

Лекарственный препарат содержит 35.9 ммоль (или 1.405 г) калия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.

После вскрытия флакона и/или разведения водой раствор должен быть использован незамедлительно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Эзиклен® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

В случае передозировки или неправильного применения (например, применение неразведенного препарата и/или прием недостаточного объема воды) возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи и электролитных нарушений. Обычно в этом случае применяется симптоматическая терапия, в том числе прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающихся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратации.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью применять у пациентов, получающих терапию препаратами, оказывающими влияние на концентрацию электролитов (например, блокаторы медленных кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия).

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.

Диарея является ожидаемым эффектом, прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1-3 ч после начала приема препарата Эзиклен® и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазон или короткий Т1/2 (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т.д.).

Условия хранения препарата Эзиклен®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Эзиклен®

Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона и/или разведения водой раствор должен быть использован незамедлительно.

Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Эзиклен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004957

Торговое наименование:

Эзиклен®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

калия сульфат + магния сульфат + натрия сульфат

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:

Состав (г/один флакон):

Действующие вещества:
Натрия сульфат безводный 17,510
Магния сульфата гептагидрат 3,276
Калия сульфат 3,130
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат 0,098
Лимонная кислота безводная 0,315
Яблочная кислота 0,315
Сукралоза 0,3025
Ароматизатор плодово-ягодный коктейль1 0,7875
Вода очищенная 169,641

Состав (г/два флакона):

Действующие вещества:
Натрия сульфат безводный 35,020
Магния сульфата гептагидрат 6,552
Калия сульфат 6,260
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат 0,196
Лимонная кислота безводная 0,630
Яблочная кислота 0,630
Сукралоза 0,605
Ароматизатор плодово-ягодный коктейль1 1,575
Вода 339,282

1 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотическое слабительное средство

Код ATX:

A06AD10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Эзиклен® является осмотическим слабительным средством. Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника.
Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.
Фармакокинетика:

Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный по насыщаемости процесс активного транспорта; абсорбированные сульфаты выводятся преимущественно почками. В клинических исследованиях после приема препарата, сходного по содержанию сульфатов с препаратом Эзиклен®, у шести здоровых добровольцев (в режиме дробного применения, т.е. прием двух доз с перерывом в 12 ч) максимальная концентрация (Сmax) сульфатов в сыворотке наблюдалась приблизительно через 16 ч после приема первой дозы и через 5 ч после приема второй дозы и составила 499,50 мкМоль/л, по сравнению с исходным значением 141-467 мкМоль/л, в среднем — 335 мкМоль/л. Затем сывороточная концентрация сульфатов снижалась с периодом полувыведения 8,5 ч.
Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником (около 70% от принятого количества).
Системная экспозиция сульфатов: AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Сmax после приема препарата Эзиклен® было изучено в ходе сравнительного исследования у здоровых добровольцев, у 6 пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) и у 6 пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью: А (N=5) и В (N=1), соответственно). Нарушение функции почек приводило к снижению количества сульфатов, выводимых почками. Средние значения AUC и Сmax сульфатов были приблизительно на 50% выше у пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами. Системное воздействие препарата на концентрацию сульфатов не зависело от нарушения функции печени. Во всех трех исследуемых группах концентрация сульфатов в сыворотке вернулась к исходному значению на 6-й день после приема препарата Эзиклен®. В данном исследовании прием препарата Эзиклен® не привел к клинически значимому повышению концентрации сульфатов в крови у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Показания к применению

Препарат Эзиклен® предназначен для очищения толстой кишки у взрослых пациентов при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата
  • Желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно-кишечную обструкцию
  • Перфорация кишечника
  • Нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез)
  • Кишечная непроходимость
  • Токсический колит или токсический мегаколон
  • Профузная рвота
  • Дегидратация тяжелой степени
  • Застойная сердечная недостаточность
  • Асцит
  • Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73м²)
  • Активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких, как болезнь Крона, язвенный колит)
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Детский возраст до 18 лет

С осторожностью

Пожилой возраст; нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести; нарушение функции печени; одновременное применение препаратов, влияющих на концентрацию электролитов: блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; снижение моторики ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), наличие хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики; у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом, со склонностью к регургитации и аспирации; у истощенных, ослабленных пациентов; у пациентов с клинически значимыми нарушениями функции сердца; у пациентов, имеющих высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Исследования репродуктивной функции у животных с применением сульфатов натрия, магния и калия не проводились.
Данные по применению данного препарата у беременных женщин отсутствуют.
Препарат Эзиклен® не рекомендуется принимать во время беременности.
Грудное вскармливание

Неизвестно, происходит ли проникновение препарата Эзиклен® с грудным молоком.
Нельзя исключать риск для новорожденного/младенца.
Следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата Эзиклен® и вплоть до 48 часов после приема второй дозы.
Фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослые

Для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен®.
Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Пациент должен выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т.е. приблизительно 1 л), в течение следующих двух часов, как описано ниже в разделах Режим применения и Схема разведения и применения.

Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные (обогащенные углекислым газом) или негазированные легкие напитки, осветленные фруктовые соки (без мякоти, не красные и не фиолетовые), бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.
В общей сложности, для очистки кишечника перед проведением процедуры необходимо выпить не менее 3 л жидкости.
Раствор после разведения должен быть использован незамедлительно.

Режим применения

Препарат принимают либо в режиме дробного применения (первый флакон принимается вечером накануне процедуры, а второй — на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием накануне процедуры). Подходящий режим приема препарата Эзиклен® может быть определен врачом.
Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема накануне процедуры. Режим единовременного применения накануне процедуры потенциально подходит в качестве альтернативного режима.

  1. Режим дробного применения

    День перед процедурой:

    Вечером накануне процедуры (например, в 18.00) необходимо следовать следующим инструкциям:

    • Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
    • В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

    День процедуры:

    Утром в день процедуры (через 10-12 ч после вечернего приема препарата) необходимо повторить действия, согласно инструкциям для вечера накануне:

    • Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
    • В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

    Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.

  2. Режим единовременного применения

    (режим применения для использования в зависимости от индивидуальных потребностей пациента)
    День перед процедурой:

    Вечером накануне процедуры (например, в 18:00):

    • Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
    • В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

    Приблизительно через 2 ч после начала приема первой дозы:

    • Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
    • В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

    Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.

Схема разведения и приема препарата

  1. Откройте флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки.
  2. Вылейте содержимое одного флакона в прилагаемый мерный стакан.
  3. Разведите препарат водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
  4. Медленно выпейте всю жидкость из стакана, в течение 30-60 мин.
  5. ВАЖНО: Выпейте еще два (2) мерных стакана воды или прозрачной жидкости.
    Каждый раз наполняйте стакан до метки.
  6. Медленно выпейте жидкость из каждого стакана в течение 30 мин (2 х 30 мин).

Выполнение этапов с 1 по 6 занимает около 2 часов.
Следует повторить все этапы со вторым флаконом препарата Эзиклен®.

После процедуры

Для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.

Ограничения в питании

В день накануне процедуры допускается легкий завтрак. Далее пациент может употреблять только прозрачные жидкости в качестве приема пищи вплоть до процедуры. Следует избегать приема жидкостей красного и фиолетового цвета, молока и алкогольных напитков.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

В ходе клинических исследований препарата не было выявлено разницы в эффективности и безопасности препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозы, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.
Пациенты с нарушением функции почек

Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска. Препарат Эзиклен® противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести.
Пациенты с нарушением функции печени

Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.
Детская популяция

Безопасность и эффективность препарата Эзиклен® у детей (т.е. у пациентов младше 18 лет) пока не установлена. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Диарея, возникающая после приема препарата Эзиклен®, является ожидаемым эффектом при очищении кишечника в ходе подготовки перед процедурами и возникает у большинства пациентов. Наиболее частыми сообщаемыми побочными реакциями в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении были: дискомфорт, вздутие живота, боль в животе, тошнота и рвота.
Во время клинических исследований сообщения о рвоте поступали с большей частотой при использовании режима единовременного применения, чем при использовании режима дробного применения.
Частота побочных реакций при применении препарата Эзиклен® классифицирована следующим образом:
Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Системно-органный класс Частота Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно (пострегистрационные данные) Гиперчувствительность (включая крапивницу, зуд, сыпь, эритему, диспноэ, чувство сдавления в горле)
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головная боль, головокружение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Очень часто Вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота
Нечасто Дискомфорт в аноректальной области, сухость во рту
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто Дизурия
Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто Дискомфорт
Нечасто Лихорадка
Лабораторные и инструментальные данные Нечасто Повышение активности аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови; повышение концентрации фосфора в крови; гипербилирубинемия; отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию


Дополнительная информация для особых групп пациентов


Во время клинических исследований было обнаружено временное повышение концентрации мочевой кислоты. Для пациентов у которых в анамнезе имеются клинические проявления подагры или гиперурикемии см. информацию в разделе «Особые указания».
В ходе клинических исследований не было обнаружено разницы в безопасности приема препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

В случае передозировки или неправильного применения (например, применение неразведенного препарата и/или прием недостаточного объема воды) возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи и электролитных нарушений. Обычно в этом случае применяется симптоматическая терапия, в том числе прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающихся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и для любых других препаратов для очищения кишечника:

  • С осторожностью применять у пациентов, получающих терапию препаратами, влияющими на концентрацию электролитов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия.
  • Следует соблюдать осторожность при приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.
  • Диарея является ожидаемым эффектом, и прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1-3 ч после начала приема препарата Эзиклен® и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазоном или короткий период полувыведения (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т. д.).

Особые указания

Препарат Эзиклен® не применяется для лечения запоров.

Электролитные расстройства и дегидратация:

  • Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять препарат Эзиклен® в группах высокого риска. Перед применением препарата Эзиклен® должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.
  • Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема препарата Эзиклен®. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема препарата, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (такими как, судороги и аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.

Пациенты группы высокого риска:

  • У истощенных, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с клинически значимыми нарушениями функции почек, печени или сердца, а также у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитных нарушений, необходимо провести биохимические анализы с определением сывороточной концентрации электролитов и оценить функцию почек перед началом и после применения препарата.
  • Пациентам с дегидратацией или нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения до приема препарата для очищения кишечника. Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с патологическими состояниями или у пациентов, принимающих препараты, которые увеличивают риск появления нарушений водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышают риск потенциальных осложнений. Необходимо наблюдение за такими пациентами.
  • Существует теоретический риск удлинения интервала QT, которое может произойти в результате электролитных нарушений.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у следующих групп пациентов:

  • Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации.
  • Снижение моторики ЖКТ, в том числе наличие в анамнезе хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, которые привели к снижению моторики.

Гиперурикемия:

  • Прием препарата Эзиклен® может вызвать временное легкое или умеренное повышение концентрации мочевой кислоты. Возможность повышения концентрации мочевой кислоты должна учитываться до назначения препарата пациентам с проявлениями подагры или гиперурикемией.

Дополнительная информация:

  • Перед приемом препарат необходимо развести водой. Прием неразбавленного раствора может увеличить риск тошноты, рвоты, дегидрации и электролитных нарушений. Каждый флакон препарата необходимо разводить водой, а также употреблять рекомендуемое дополнительное количество воды для обеспечения хорошей переносимости препарата у пациента.
  • Лекарственный препарат содержит 247,1 ммоль (или 5,684 г) натрия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.
  • Лекарственный препарат содержит 35,9 ммоль (или 1,405 г) калия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата Эзиклен® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.
176 мл концентрата в прозрачном флаконе из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета вместимостью 180 мл с запечатанной завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, защищенной от случайного открывания детьми.
Два флакона с концентратом и один полипропиленовый мерный стакан для разведения и приема помещены вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. При температуре не выше 30 °С.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона и/или разведения водой раствор должен быть использован незамедлительно.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри
Рю Эт Виртон — 28100 Дрё, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости, претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:109147, Москва, ул. Таганская, 17-23

Купить Эзиклен в Планета Здоровья

Купить Эзиклен в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Для чего пьют Эзиклен?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Содержание статьи

  • Состав
  • РЛС
  • Побочные действия
  • Эзиклен или Фортранс: что лучше?
  • Что лучше: Мовипреп или Эзиклен?
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Колоноскопия — одно из обследований толстого кишечника, которое проводится с помощью эндоскопического прибора колоноскопа и представляет собой «золотой стандарт» диагностики онкологических, воспалительных и других заболеваний толстого отдела кишечника. Подготовка к исследованию включает в себя диету в течение 2-3 дней перед обследованием и прием специальных препаратов для полной очистки кишечника накануне процедуры.

Провизор рассказывает о современном препарате Эзиклен для очищения толстой кишки, его составе и побочных действиях. Сравнивает его с лекарственными средствами Фортранс и Мовипреп.

Состав

Эзиклен представляет собой набор для приготовления раствора для приема внутрь В комплект упаковки входит два флакона с концентратом (176 мл) и мерный стакана на 0,5 литра.

Эзиклен — это осмотическое слабительное средство. В состав концентрата входит комплекс минеральных солей: калия сульфата, магния сульфата и натрия сульфата. Для улучшения вкуса и переносимости добавлены вспомогательные вещества лимонная кислота, яблочная кислота, сукралоза, плодово-ягодный ароматизатор.

РЛС

Согласно Регистру лекарственных средств Эзиклен применяется для очищения толстого кишечника при проведении эндоскопического и радиологического исследования, а также перед операциями, требующими опорожнения толстой кишки.

Принцип действия препарата основан на ограниченном всасывании ионов сульфатов.

При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника, притягивают и удерживают большое количество воды. Это дает слабительный эффект и вызывает обильную водянистую диарею, что и приводит к очищению толстой кишки.

Побочные действия

Частыми побочными реакциями, зарегистрированными в ходе клинических исследований и пострегистрационном наблюдении, являются:

  • рвота
  • тошнота
  • дискомфорт и боль в животе
  • вздутие живота

Разведенный концентрат необходимо пить постепенно, а не залпом: пол-литра раствора следует принимать порциями в течение 30-60 минут, чтобы не провоцировать тошноту и рвоту. Еще одно важное условие — в точности соблюдать правила приема согласно инструкции: в течение последующего часа медленно выпивать один литр разрешенной жидкости (чай, кофе без молока, вода с газом или без, осветленные соки без мякоти (не красного цвета), бульон). Это повысит эффективность препарата и предотвратит обезвоживание организма. Общий объем жидкости с учетом двух флаконов с концентратом равный 3 литрам.

Эзиклен или Фортранс: что лучше?

Фортранс является популярным средством для очищения кишечника. Механизм его действия аналогичен действию Эзиклена, хотя действующее вещество препарата другое. В состав Фортранса входит высокомолекулярное вещество макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). За счет удержания большого количества молекул воды в просвете кишечника макрогол создает объем жидкости в кишечнике, который дает слабительный эффект, как и Эзиклен.

Показания и эффективность у обоих средств одинаковые. Минус Фортранса заключается в том, что для подготовки к исследованиям требуется выпить 4 литра разведенного препарата. Не все пациенты могут выполнить данное условие, тем более что раствор неприятен на вкус и у некоторых вызывает из-за этого рвоту. Но стоимость одной «подготовки» препаратом Фортранс ниже в два раза, чем Эзикленом. Оба препарата отпускаются без рецепта, и пациент может выбрать любой из них исходя из своих личных предпочтений.

Что лучше: Мовипреп или Эзиклен?

Мовипреп можно назвать улучшенной версией Фортранса: он также содержит макрогол но с меньшей молекулярной массой (макрогол 3350), который переносится лучше. Кроме этого в состав Мовипрепа входит аскорбатный комплекс увеличивает объем стула и улучшает вкус раствора.

Показания для Мовипрепа, эффективность препарата и объем выпиваемой жидкости при применении сопоставимы с таковыми для Эзиклена. Но с марта 2023 года поставки препарата Мовипреп в Россию прекращены, поэтому вопрос о выборе — Эзиклен или Мовипреп — пока решается в пользу первого препарата.

Краткое содержание

  • Эзиклен — это осмотическое слабительное средство. В состав концентрата входит комплекс минеральных солей: калия сульфата, магния сульфата и натрия сульфата.
  • Согласно Регистру лекарственных средств препарат применяется для очищения толстого кишечника при проведении эндоскопического и радиологического исследования, а также перед операциями, требующими опорожнения толстой кишки.
  • Частыми побочными реакциями, зарегистрированными в ходе клинических исследований и пострегистрационном наблюдении, являются рвота, тошнота, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе.
  • Показания и эффективность у Эзиклена и Фортранса одинаковые. Минус Фортранса заключается в том, что для подготовки к исследованиям требуется выпить 4 литра разведенного препарата.
  • Показания для Мовипрепа, эффективность препарата и объем выпиваемой жидкости при применении сопоставимы с таковыми для Эзиклена. Но с марта 2023 года поставки препарата Мовипреп в Россию прекращены, поэтому вопрос о выборе — Эзиклен или Мовипреп — пока решается в пользу первого препарата.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Выпускающий редактор

Ибраева Екатерина Анатольевна

,

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Состав

В 1 флаконе активных компонентов натрия сульфата безводного — 17,51 г, магния сульфата гептагидрата — 3,276 г, калия сульфата — 3,13 г.

Дополнительные компоненты: натрия бензоат — 0,098 г, лимонная кислота безводная- 0,315 г, яблочная кислота — 0,315 г, искусственный подсластитель E955 (трихлоргалактосахароза) — 0,3025 г, ароматизатор в форме плодово-ягодного коктейля (включает смесь натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоль, этанол, уксусную кислоту и бензойную кислоту) — 0,7875 г, вода очищенная — 169,641 г.

Форма выпуска

Препарат Эзиклен производится в виде концентрата для приготовления раствора для перорального использования. Представляет собой прозрачную или немного мутную жидкость, которая имеет приятный фруктовый запах. Концентрат объемом 176 мл фасуют в прозрачные флаконы, выполненные из полиэтилентерефталата с темно-коричневым окрашиванием, вместимостью 180 мл. Укупориваются завинчивающейся крышкой, снабженной механизмом защиты от случайного вскрытия детьми.

Упаковывается в картонную пачку по 2 флакона, дополнительно укомплектовывается полимерным мерным стаканчиком и медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Эзиклен относится к группе слабительных средств с осмотическими свойствами. Механизм действия обуславливается активным типом транспорта сульфат-ионов, который характеризуется ограниченностью по насыщаемости. Когда порог насыщения будет достигнут, всасывание прекратится и ионы останутся в кишечном просвете.

В результате осмотической активности непоглощенных сульфат-ионов и приема большого количества воды провоцируется ее задержка в толстой кишке. Это приводит к развитию слабительного действия, что сопровождается обильной водянистой диареей и активным очищением ЖКТ.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Поглощение ионов является ограниченным по степени насыщаемости процессом активного типа транспорта. Выведение поглощенных сульфатов осуществляется посредством почек. В результатах клинических испытаний, проводимых для лекарства со сходным Эзиклену соотношением активных компонентов, у 6 участников максимальный уровень исследуемых ионов в сыворотке отмечался по истечению примерно 16 часов после использования 1-ой дозы и 5-ти часов после 2-ой, составляя 499,5 мкмоль/л. Изначально данный параметр составлял 141-467 мкмоль/л. В дальнейшем сывороточное содержание ионов понижается, период полувыведения не превышает 8,5 часов.

Главным путем экскреции сульфатных ионов считается выведение посредством кишечника. Таким образом выводится примерно 70% принятой дозы.

Показатель системной экспозиции препарата и его максимальной концентрации был исследован во время сравнительного анализа результатов здоровых участников, 6 больных с почечной дисфункцией со средней тяжестью (КК 30-49 мл/мин), 6 больных с печеночной дисфункцией с легким или средним течением. Нарушение почечной функции провоцирует уменьшение количества сульфатных ионов, экскретируемых мочевыделительными органами. Средний показатель системной экспозиции и максимальной концентрации ионов примерно на 50% выше у больных с подтвержденной дисфункцией почек, если сравнивать со здоровыми участниками.

Системное влияние лекарства на содержание сульфат-ионов не определялось нарушением печеночной функции.

В 3 изучаемых подгруппах уровень сульфатных ионов в крови приблизился к начальному на 6-ой день после применения лекарства. Использование лекарственного средства не провоцировало терапевтически значимого повышения сульфатов в крови у больных с подтвержденной почечной или печеночной дисфункцией.

Показания к применению

Назначается Эзиклен для очищения кишечника взрослым больным в рамках подготовительного периода, предшествующего:

  • радиологическим, эндоскопическим исследованиям толстой кишки;
  • оперативному вмешательству, для проведения которого важным фактором является отсутствие содержимого в кишечном просвете.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при:

  • повышенной сенсибилизации к компонентам;
  • желудочно-кишечной обструкции, стенозе;
  • перфорации кишечной слизистой;
  • нарушении желудочного опорожнения из-за снижения активности мышечного аппарата желудка или ослабленной перистальтики;
  • кишечной непроходимости;
  • остром растяжении стенки толстой кишки;
  • хроническом воспалении тканей толстого кишечника, спровоцированного действием токсинов;
  • тошноте и рвоте любого генеза;
  • ухудшении самочувствия, сопровождаемом тяжелой дегидратацией;
  • застойной сердечной недостаточности;
  • водянке брюшной полости;
  • тяжелой почечной дисфункции со скоростью клубочковой фильтрации меньше 30 мл/мин/1,73 м2;
  • активной фазе воспалительных кишечных патологий, включая болезнь Крона и язвенный колит;
  • острых патологиях брюшной полости, которые требуют оперативного лечения;
  • беременности;
  • в период лактации;
  • детям до достижения 18 лет.

С особой осторожностью лекарство может быть рекомендовано при:

  • пациентам пожилого возраста;
  • почечной дисфункции с легким или средним проявлением симптомов;
  • печеночной дисфункции;
  • совместном использовании с лекарствами, которые могут повлиять на уровень электролитов, включая блокаторы кальциевых каналов, диуретические, препараты лития и другие с подобной эффективностью;
  • совместном использовании с лекарствами для удлинения QT-интервала;
  • замедлении кишечной моторики;
  • наличии в анамнезе пациента оперативного вмешательства, которое может привести к торможению моторики;
  • больным с нарушением рвотного рефлекса, что может сопровождаться повышенной склонностью к удушью, регургитации;
  • больным со слабым иммунитетом любой этиологии;
  • терапевтически заметных нарушениях работы сердечной мышцы;
  • повышенной вероятности прогрессирования признаков нарушений гидро-электролитного равновесия;
  • признаках подагры и гиперурикемии.

Побочные действия

Диарея, которая развивается при применении лекарственного средства, относится к вполне прогнозируемым эффектам, ведь концентрат используется для очищения кишечника перед колоноскопией и другими эндоскопическими манипуляциями. Чаще всего пациенты отмечали появление дискомфорта, метеоризма, боли в средней части живота, тошноту с рвотой при применении лекарства в пострегистрационный период.

В результатах клинических испытаний указано, что сообщения о возникновении рвоты свойственны схеме единовременного использования. При использовании схемы дробного приема подобные жалобы возникали заметно реже.

Частоту нежелательных эффектов от использования лекарства можно разделить следующим образом: крайне часто (более 0,1), часто (от 0,01 до 0,1), нечасто (от 0,001 до 0,01), редко (от 0,0001 до 0,001), крайне редко (менее 0,0001), не определялась.

Нежелательное действие проявляется в виде дисфункций:

  • иммунной системы: частота не определялась — гиперчувствительность к ингредиентам в виде медикаментозной крапивницы, кожного зуда, высыпаний, эритемы, приступа сильной одышки, ощущения сдавливания в горле;
  • ЦНС: нечасто в форме головной боли, приступов головокружения;
  • ЖКТ: крайне часто наблюдаются метеоризм и боль в области кишечника, сопровождаемые тошнотой и рвотой; нечасто — чувство дискомфорта в анусе, повышенная сухость слизистой рта;
  • почек и мочевыделительных органов: нечасто — болезненное мочеиспускание, сопровождаемое болью и резью;
  • нарушения общего состояния: крайне часто — тревожность, нервозность; нечасто — признаки лихорадки;
  • в результатах лабораторных обследований: нечасто — увеличение активности АСТ, КФК, лактатдегидрогеназы, содержания ионов фосфора, билирубина выше 20,5 мкмоль/л, снижение уровня натрия, калия, кальция, также наблюдается гиперурикемия.

Особые группы пациентов

В результатах проводимых испытаний замечен временный рост содержания мочевой кислоты. Это нужно учитывать больным с явными признаками подагры, гиперурикемии.

Нет особой разницы в эффективности и безопасности использования лекарства у пациентов пожилого возраста и других подгрупп.

Инструкция по применению Эзиклена (Способ и дозировка)

Лекарство предназначено для перорального использования исключительно у взрослых больных.

Требуемое очищение кишечного просвета наблюдается при приеме двух флаконов средства.

Перед использованием содержимое флаконов разводят прохладной водой. Больному рекомендуется выпить приготовленный раствор и еще 2 мерки, наполненные до соответствующей отметки водой (разрешенными жидкостями), что соответствует 1 л, на протяжении 2 часов.

К группе разрешенных жидкостей, которыми можно запивать лекарство, относятся вода, чай, черный кофе, газированная вода, осветленный фруктовый сок, не содержащий мякоти, нежирные бульоны.

В рамках подготовки к колоноскопии нужно выпить не меньше 3 литров жидкости.

После приготовления раствор лекарства нужно выпить сразу же, хранению он не подлежит.

Как принимать

Лекарство можно принимать в 2-х режимах:

  • дробный (первую дозу рекомендуется использовать вечером перед обследованием, а второй — утром);
  • единовременный (использование накануне обследования).

Схема применения подбирается лечащим врачом.

Более эффективным считается дробный прием, во время которого происходит полное очищение кишечника. Единовременный режим используется в виде альтернативного, при невозможности назначения дробного.

Схема дробного использования

  • Обследование назначено на завтра. Концентрат из 1 флакона выливают в мерку и разводят водой до нанесенной отметки. Понадобится около 500 мл воды. На протяжении 2-х часов нужно выпить приготовленный состав и дополнительно 1 л разрешенной жидкости.
  • В день обследования. Непосредственно накануне обследования, то есть по истечению 10-12 часов от использования 1-ой дозы, нужно повторить процедуру разведения концентрата, но только для второго флакона. Прием приготовленного раствора и дополнительного объема жидкости рекомендуется закончить за 4 часа до начала манипуляции. Более точно схему и временной интервал использования лекарственного средства определит специалист.

Схема для единовременного приема

Время использования лекарства зависит от индивидуальных потребностей больного и назначенного времени обследования.

Одноэтапное вечернее использование

Манипуляция назначена до 14.00.

Вечер перед процедурой. Концентрат первой дозы разводят водой объемом 500 мл. Приготовленный раствор нужно выпить за следующие 2 часа, а также дополнительно 1 литр воды.

Примерно через 2 часа после использования первой дозы следует приготовить раствор для второй по схеме, указанной выше.

Использование приготовленного раствора и дополнительного объема воды следует закончить за 4 часа до назначенного обследования.

Одноэтапное утреннее использование

Манипуляция назначена на 14.00 или позже.

Раствор готовят по схеме, расписанной выше. На протяжении 2 часов больному нужно выпить дополнительно 1000 мл жидкости.

Примерно через 2 часа после первой дозы схему повторяют. Прием двух доз лекарства, дополнительной жидкости следует прекратить за 4 часа до назначенного обследования.

Для манипуляций под общим наркозом

В случае двухэтапного, одноэтапного утреннего и одноэтапного вечернего применения лекарства и других жидкостей схема подготовки должна быть прекращена за 2 часа до обследования.

Для манипуляций без анестезии

Прием 1-ой и 2-ой дозы лекарства, дополнительной жидкости следует прекратить за 1 час до обследования.

Схема приготовления концентрата и его использование

  • открыть флакон, не забывая о механизме защиты от детей;
  • вылить в мерный стакан, который идет в комплекте;
  • развести содержимое прохладной водой до соответствующей метки, что составляет примерно 500 мл;
  • медленно выпить раствор на протяжении часа;
  • нужно выпить дополнительно 2 мерных стакана (1000 мл) прохладной воды или разрешенной жидкости;
  • медленно выпить воду в течении получаса.

Приготовление раствора и его использование занимает около 2-х часов.

По такой же схеме следует приготовить раствор из 2-го флакона.

После обследования

Для восполнения жидкости, потерянной во время подготовки к обследованию, пациентам рекомендуется выпить достаточный объем воды, чтобы обеспечить необходимый уровень гидратации.

Рекомендуемый режим питания

В день манипуляции допустим легкий завтрак. В дальнейшем больному нужно использовать исключительно прозрачные жидкости вместо твердой пищи вплоть до обследования. Рекомендуется отказаться от употребления красных и фиолетовых напитков, молочных продуктов, алкоголя.

Пациенты, составляющие особые группы

  • Больные пожилого возраста. В рамках клинических испытаний существенной разницы в параметрах безопасности и эффективности использования лекарства у возрастных пациентов и других больных обнаружено не было. Изменять дозу для таких пациентов не нужно.
  • Больные с почечной дисфункцией. В случае легкой или средней почечной недостаточности изменение дозы не нужно. При тяжелой форме лекарственное средство противопоказано.
  • Больные с печеночной дисфункцией. Информация по данной группе пациентов достаточно ограничена.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота с рвотой, диарея, электролитный дисбаланс.

Как правило, лечение предполагает проведение симптоматической терапии, включая пероральный прием любой жидкости. Если состояние сопровождается тяжелыми нарушениями обмена веществ, может быть назначена внутривенная регидратация.

Взаимодействие

С особой осторожностью нужно использовать препарат у больных, которые принимают лекарства, влияющие на уровень электролитов.

Нужно принимать с осторожностью при одновременном использовании с QT-удлиняющими средствами.

Диарея — ожидаемый эффект, пероральное применение других лекарств на протяжении 1-3 часов после начала использования Эзиклена и до окончания кишечного очищения приводит к их удалению из просвета ЖКТ, недостаточности всасывания действующих веществ. Также возможно изменение терапевтического действия лекарственных средств, которые применяются регулярно и отличаются коротким периодом полувыведения. Таковыми являются КОК, сахароснижающие и противоэпилептические лекарства, антибиотики, левотироксин.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Следует хранить при температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

3 года.

Готовый раствор нужно использовать незамедлительно.

Особые указания

Лекарственное средство не используется для лечения запоров любой этиологии.

Нарушения баланса электролитов и дегидратация

Учитывая потенциальную вероятность возникновения серьезных нарушений содержания электролитов, следует внимательно оценивать соотношение пользы и риска, прежде чем использовать лекарства у пациентов из групп высокого риска. Следует предварительно исключить наличие у больного возможных противопоказаний для применения лекарства.

Специальные меры предосторожности включают необходимость поддержания естественной гидратации организма.

Врач должен предупредить пациента о необходимости поддержания соответствующего уровня гидратации как до, так и после использования лекарства. В случае возникновения обильной рвоты, нарастания признаков дегидратации после применения концентрата, следует срочно принять меры, направленные на регидратацию организма, что позволит избежать развития осложнений в форме нарушений водно-электролитного равновесия (судорожный синдром, аритмия). Также рекомендуется дополнительно контролировать уровень электролитов, креатинина, азота мочевины.

Пациенты группы риска

Больным пожилого возраста, с почечной, сердечной, печеночной дисфункцией, высокой вероятностью прогрессирования электролитных нарушений рекомендуется проводить биохимические исследования крови, оценку работы почек перед применением Эзиклена и после.

Состояние дегидратации и нарушений водно-электролитного равновесия следует устранить до использования лекарства. Следует внимательно отслеживать самочувствие пациентов, которые вынуждены принимать ЛС, увеличивающие вероятность возникновения водно-электролитного дисбаланса.

Гиперурикемия

Использование осмотического слабительного может спровоцировать увеличение содержания мочевой кислоты в крови. Это нужно учитывать пациентам с подтвержденной подагрой.

Ишемический колит

В результате приема слабительных средств осмотического действия часто возникают афтозные язвы на слизистой толстого кишечника. Это может привести к развитию ишемического колита. Симптомом такого состояния может быть боль в животе, сопровождаемая ректальным кровотечением, которая возникла сразу же после использования лекарства.

Дополнительно

Перед использованием концентрат следует развести прохладной водой. Применение неразбавленного лекарства спровоцирует тошноту, рвоту, дегидратацию, электролитные нарушения. Оба флакона рекомендуется развести водой, также следует употреблять указанный объем жидкости, что позволит обеспечить нормальную переносимость средства.

В составе лекарства содержится около 247,1 ммоль натрия. Это следует учитывать тем пациентам, которые вынуждены придерживаться диеты с контролем употребления натрия.

Препарат содержит 35,9 ммоль калия. Больным с почечной дисфункцией следует обратить на это внимание.

Концентрат не подлежит хранению в течение длительного времени после вскрытия флакона и приготовления раствора.

Влияние на способность управления автотранспортом

Использование лекарства не влияет на скорость реакции, поэтому противопоказаний к управлению автотранспортом нет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат можно заменить аналогичным средством, но предварительно следует проконсультироваться с лечащим врачом. Структурных аналогов у Эзиклена нет. Лекарственных средств с идентичным составом минеральных солей на фармацевтическом рынке нет.

Эзиклен или Фортранс — что лучше?

В состав Фортранса входит макрогол, а Эзиклен включает смесь минеральных солей. Однако оба препарата относятся к группе слабительных средств с осмотическим действием, применяемых при подготовке к эндоскопическим манипуляциям. Фортранс является полнообъемным средством, то есть допивать воду дополнительно не нужно. Однако это можно считать недостатком, поскольку пациентам с раздраженным кишечником сложно выпить такой объем осмотического слабительного. В таком случае предпочтение лучше отдать Эзиклену. Ведь выпить 1 л лекарственного средства и 2 л дополнительной жидкости легче.

Однако оба препарата имеют схожий перечень показаний и противопоказаний. Что лучше — сможет определить только лечащий врач, который будет учитывать анамнез больного, причину назначения колоноскопии и возможные противопоказания.

Детям

Эффективность и безопасность лекарства Эзиклен у больных до достижения 18-ти лет не установлены. Так как данные отсутствуют, препарат не используется в педиатрической практике.

С алкоголем

Нежелательно употребление алкогольных напитков вместе с осмотическими слабительными средствами. Это приводит к повышению вероятности развития побочных эффектов.

При беременности и лактации

Доклинические испытания с привлечением животных для определения влияния сульфатов калия, натрия, магния на их репродуктивную функцию не проводились.

Данных о безопасном применении лекарства у беременных женщин нет. В связи с этим, препарат противопоказан данной группе пациентов.

Исследования, которые бы подтвердили безопасность и эффективность применения лекарственного средства у женщин во время лактации для ее ребенка, не проводились. Поэтому рекомендуется прервать грудное вскармливание на период применения лекарства и до 48 часов после использования 2-ой дозы.

Отзывы об Эзиклене

Лекарственное средство назначается для подготовки кишечника к колоноскопии. Как подтверждают положительные отзывы пациентов, оно хорошо выполняет свою функцию. Бесспорным преимуществом для многих является сравнительно небольшой объем лекарства, который необходимо выпить, по сравнению с другими осмотическими слабительными. Эффект наступает уже через час после приема первой дозы, поэтому из дома лучше не выходить.

Врачи отмечают высокую эффективность Эзиклена. Он хорошо очищает кишечник, благодаря чему процедура проходит более комфортно для пациента и отличается высокой информативностью полученных результатов. Также отмечается редкое возникновение побочных эффектов и более деликатный процесс очищения кишечника, который не сопровождается ухудшением общего самочувствия.

Цена Эзиклена, где купить

Стоимость Эзиклена варьируется от 1500 до 3000 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Эзиклен ГЕРМАНИЯ концентрат для приг. р-ра для приема внутрь 176 мл №2

ЗдравСити

  • Эзиклен конц. для приг раствора для внут. прим. 176мл 2штБофур Ипсен Индастри

Аптека Диалог

  • Эзиклен концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 176мл №2Бофур Ипсен Индастри

  • Эзиклен (конц.д.приг.р-ра д.пр.внутрь 176мл №2)Бофур Ипсен Индастри

Ригла

  • Эзиклен конц. для пригот.р-ра внутрь фл. 176мл №2+стакан мернBeaufour Ipsen

показать еще

Эзиклен®

МНН: Калия сульфат, Магния сульфат, Натрия сульфат

Производитель: Бофур Ипсен Индастри

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация минеральных солей

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022027

Информация о регистрации в РК:
22.07.2021 — 22.07.2031

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эзиклен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: натрия сульфат безводный — 17,510 г, магния сульфат гептагидрат – 3,276 г, калия сульфат – 3,130 г

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е211), кислота лимонная безводная, кислота яблочная, сукралоза, ароматизатор фруктовый коктейль*

*состав ароматизатора: натуральные и синтетические ароматизаторы, пропиленгликоль (Е1520), спирт этиловый, кислота уксусная, кислота бензойная (Е210)

Описание

Прозрачная или слегка мутная жидкость с запахом смеси фруктов

Фармакотерапевтическая группа

Cлабительные. Осмотические слабительные. Комбинация минеральных солей

Код АТХ А06AD10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный и насыщаемый процесс активного транспорта. Абсорбированный сульфат экскретируется преимущественно почками. В клинических исследованиях после приема состава, сходного по содержанию сульфатов с препаратом Эзиклен, у шести здоровых добровольцев (в режиме дробного применения, т.е. приеме двух доз с перерывом в 12 ч) максимальная концентрация сульфата в сыворотке наблюдалась приблизительно через 16 ч после приема первой дозы и через 5 ч после приема второй дозы [C max: 499,50 мкМоль/л (CV: 33,03 %), по сравнению с исходным значением 141 – 467 мкМоль/л, в среднем 335 мкМоль/л (CV: 34,40 %)]. Затем сывороточная концентрация сульфатов снизилась, и период полувыведения составил 8,5 ч (CV: 53,76 %). Экскреция с калом была основным путем элиминации сульфатов из организма (около 70 % от принятого количества).

Системное воздействие (AUC и Cmax) препарата Эзиклен на уровень сульфатов было изучено в ходе сравнительного исследования у здоровых добровольцев, у 6 пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) и у 6 пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (классы А (N=5) и В (N=1) по шкале Child-Pugh, соответственно). Почечная недостаточность привела к снижению количества выведеных с мочой сульфатов. Следовательно, средние значения AUC и Cmax были приблизительно на 50 % выше у пациентов с почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами. Системное воздействие препарата на уровень сульфатов не зависело от печеночной недостаточности. Во всех трех исследуемых группах концентрация сульфатов в сыворотке вернулась к исходному значению на 6-й день после приема препарата Эзиклен. В данном исследовании прием препарата Эзиклен не привел к клинически значимому повышению уровня сульфатов в крови у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Фармакодинамика

Эзиклен является осмотическим слабительным средством. Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным и насыщаемым процессом активного транспорта сульфата. При достижении предела насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника. Осмотический эффект неабсорбированного сульфата вызывает задержку воды в просвете кишечника и приводит к очистке кишечника. Осмотический эффект неабсорбированных ионов при приеме внутрь большого объема воды вызывает обильную водянистую диарею. В клинических исследованиях среднее время до появления выраженной диареи составляло около 6,3 ч при режиме дробного применения (прием двух доз с интервалом в 12 ч) и около 2,8 ч при режиме единовременного применения (прием двух доз с интервалом в 1 ч).

Показания к применению

— очищение кишечника у взрослых пациентов перед проведением любой медицинской процедуры, требующей отсутствия содержимого в кишечнике (например, визуализация кишечника при эндоскопическом и радиологическом исследовании или перед хирургическими вмешательствами).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен. Перед приемом содержимое каждого флакона разводят водой при помощи прилагаемой чашки до общего объема чашки около 0,5 л. После вскрытия флакона и/или разведения водой препарат должен быть использован незамедлительно.

В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный разведенный раствор и дополнительно выпить приблизительно 1 л (2 наполненные до метки чашки) воды или прозрачной жидкости.

Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока, сливок или немолочных заменителей сливок), газированные или негазированные безалкогольные напитки, фильтрованные фруктовые соки без мякоти (кроме соков красного или фиолетового цвета), прозрачные бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.

В общей сложности, объем принимаемой внутрь жидкости, необходимый для очистки кишечника перед проведением процедуры, составляет приблизительно 3 литра.

Препарат можно принимать либо в режиме дробного применения (прием в два дня: первый флакон принимается накануне процедуры вечером, а второй — на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием за один день). Подходящий режим дозирования препарата Эзиклен может быть определен врачом.

Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема за один день. Режим единовременного приема за один день является потенциально возможным альтернативным режимом применения препарата.

Метод применения

Режим дробного применения (прием за два дня)

День накануне процедуры:

Вечером накануне процедуры (например, в 18.00) необходимо следовать следующим инструкциям:

• Содержимое одного флакона препарата Эзиклен следует вылить в прилагаемую чашку и развести водой до метки (т.е. до объема около 0,5 л).

• Пациент должен выпить полученный раствор, затем в течение последующих двух часов необходимо дополнительно выпить две наполненные до метки чашки воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

День процедуры:

Утром в день процедуры (через 10-12 ч после вечернего приема препарата) необходимо действия, согласно инструкциям по приему вечерней дозы:

• Содержимое второго флакона препарата Эзиклен следует вылить в прилагаемую чашку и развести водой до метки (т.е. до объема около 0,5 л).

• Пациент должен выпить полученный раствор, затем в течение последующих двух часов необходимо дополнительно выпить две наполненные до метки чашки воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть завершен как минимум за 1 час до процедуры.

Режим единовременного применения (прием за один день)

(альтернативный режим дозирования для использования в зависимости от индивидуальной клинической потребности пациента)

Вечер накануне процедуры:

Вечером накануне процедуры (например, в 18.00):

• Содержимое одного флакона препарата Эзиклен следует вылить в прилагаемую чашку и развести водой до метки (т.е. до объема около 0,5 л).

• Пациент должен выпить полученный раствор, затем в течение последующих двух часов необходимо дополнительно выпить две наполненные до метки чашки воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

Приблизительно через 2 ч после начала приема первой дозы (например, в 20.00):

• Содержимое второго флакона препарата Эзиклен следует вылить в прилагаемую чашку и развести водой до метки (т.е. до объема около 0,5 л).

• Пациент должен выпить полученный раствор, затем в течение последующих двух часов необходимо дополнительно выпить две наполненные до метки чашки воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).

Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 1 час до процедуры.

Инструкция по применению препарата

  • Откройте флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки.

 
556738661477976299_ru.doc 145.5 кб
707055581477977497_kz.doc 154 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лекарство экватор инструкция по применению цена отзывы
  • Лекарство эстровэл инструкция по применению цена
  • Лекарство церобразелин инструкция по применению
  • Лекарство эстровэл при климаксе инструкция по применению
  • Лекс 10 угловой стол инструкция