Лекарство фокусин от чего применяется инструкция

Фокусин® (Fokusin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фокусин®

💊 Состав препарата Фокусин®

✅ Применение препарата Фокусин®

📅 Условия хранения Фокусин®

⏳ Срок годности Фокусин®

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Фокусин®
(Fokusin®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Дата обновления: 2021.04.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

САНОФИ

Код ATX:

G04CA02

(Тамсулозин)

Лекарственные формы

Фокусин®

Капс. с модиф. высвобождением 400 мкг: 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001633
от 01.04.11
— Бессрочно

Дата переоформления: 15.09.21

Капс. с модиф. высвобождением 400 мкг: 30, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001633
от 01.04.11
— Бессрочно

Дата переоформления: 15.09.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фокусин®

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул — микропеллеты белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] 30% дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Состав оболочки капсулы: краситель азорубин, краситель синий патентованный, желатин.

10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) — пачки картонные.

При упаковке на Фармстандарт-Лексредства ОАО:
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%.

После однократного приема препарата Фокусин® внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

Через 5 дней курсового приема значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы — 99%. Vd тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный T1/2 — 22 ч.

Показания препарата

Фокусин®

  • лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопальные состояния; частота неизвестна — нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит; частота неизвестна — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, запор или диарея; частота неизвестна — сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо.

Общие расстройства: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, вориконазол) у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Условия хранения препарата Фокусин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Фокусин®

Срок годности — 3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

САНОФИ

САНОФИ

Представительство
AO «Санофи-авентис груп» (Франция
)
Претензии потребителей направлять по адресу:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11
E-mail: Communication.Russia@sanofi.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Гиперпрост
(НИЖФАРМ, Россия)

Глансин
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)

Омник®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)

Омник Окас
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)

Омсулозин
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)

Профлосин®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)

Сонизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Тамзелин®
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Тамсувел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Тамсулозин
(ПРАНАФАРМ, Россия)

Все аналоги

Действующее вещество:

Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг Вспомогательные вещества:

Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), дибутилсебакат, полисорбат 80 (Е433), кремния диоксид коллоидный (Е551), тальк (Е553).

Оболочка капсулы: азорубин (Е 122), краситель синий патентованный (Е 131), желатин

Твердые желатиновые капсулы. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные. Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а]д- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ащ- адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на aiA-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с аш-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина замедляется, если препарат применяют сразу после приема пищи. Одинакового уровня всасывания можно достичь, если пациент принимает Фокусин ежедневно после одного и того же приема пищи.

Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой.

После приема внутрь одной дозы тамсулозина его максимальная концентрация в

плазме достигается приблизительно через 6 часов. Равновесная концентрация достигается к 5-му дню применения, при этом Стах примерно на;2/3двыше, чем после приема однократной дозы. Хотя такие данные установлены^ольщ. Для’ пожилых'» ‘ 1

пациентов, можно ожидать аналогичный результат и у пациентов более молодого’

возраста.

Концентрация тамсулозина в плазме у разных пациентов может существенно отличатся как после приема разовой дозы, так и после многократного применения.

Распределение

В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Стах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Стах после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а]А-адренорецепторам.

Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

В исследованиях на крысах способность тамсулозина активировать микросомальные печеночные ферменты практически отсутствовала.

Коррекция дозы при умеренной печеночной недостаточности не требуется.

Метаболиты тамсулозина обладают меньшей эффективностью и токсичностью, чем само действующее вещество лекарственного средства.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся с мочой; около 9 % от принятой дозы выводится в неизмененном виде.

Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.

При почечной недостаточности снижение дозы не требуется.

Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ортостатическая гипотензия.

Тяжёлая печёночная недостаточность.

Тамсулозин предназначен только для лечения мужчин

Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.

Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать или разламывать во избежание нарушения контролируемого высвобождения активного вещества.

Распространенные (> 1/100, <1/10)

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение (1,3 %).

Нераспространенные (> 1/1 000, < 1/100)

Нарушения со стороны нервной системы: головные боли.

Нарушения сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, постуральная гипотензия.

Респираторные, торакальные и средостенные расстройства

Нарушения со пищеварительной системы: запор, диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница. ” ‘

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения эякуляции.

Общие и неклассифицированные расстройства и местные реакции после применения: астения.

Редкие (> 1/10 ООО, < 1/1 ООО)

Нарушения со стороны нервной системы: обморок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек.

Очень редкие (<1/10 ООО)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Несчастные случаи, отравления и осложнения, вызванные медицинскими процедурами: интраоперационный синдром атонической радужки.

В ходе пострегистрационного фармаконадзора были зафиксированы случаи сужения зрачка, известные также как интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР), связанные с терапией тамсулозином.

Не отмечено случаев острой передозировки препаратом.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.

Лечение: проводят кардиотропную терапию. Для возврата в норму артериального давления и частоты сердечных сокращений пациента следует перевести в горизонтальное положение. Если симптомы остаются, следует ввести плазмозаменители или сосудосуживающие препараты. Также следует назначить общую поддерживающую терапию и установить мониторинг функции почек. Диализ в случае тамсулозина малоэффективен ввиду его очень высокой степени связывания с белками плазмы.

В случае приема больших количеств лекарственного средства можно провести промывание желудка и дать активированный уголь и осмотическое слабительное, например, сульфат натрия

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином межлекарственные взаимодействия не наблюдались. Совместное использование тамсулозина с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме, однако, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормы, коррекция дозы не требуется.

В исследованиях in vitro с микросомальными фракциями печени (представляющими систему ферментативного метаболизма с цитохромом Р450) не было выявлено взаимодействий между тамсулозином и амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом. Диклофенак и варфарин повышают скорость выведения тамсулозина. Сопутствующее применение других антагонистов сн- адренорецепторов может снижать артериальное давление.

Аналогично другим щ -адреноблокаторам при лечении тамсулозином в отдельных случаях может снижаться артериальное давление, и, соответственно, хотя и редко отмечались случаи потери сознания. При первых же признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен присесть или прилечь до исчезновения этих симптомов.

Перед началом лечения тамсулозином пациента следует тщательно обследовать с

целью исключения возможности заболеваний, симптомь! .которых могут быть идентичны симптомам доброкачественной гиперплазии 4рщ;татЁлвяой]Гжёй^ЗЬ1.: Перед назначением препарата и через регулярные промежутки времени во’ время — лечения должно быть проведено пальцевое исследование per rectum и в случае необходимости следует определить уровень специфического антигена предстательной железы.

Пациентам с тяжелым нарушением почечной функции (клиренс креатинина <

10 мл/мин.) препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточных клинических данных по этой группе пациентов.

В редких случаях при использовании тамсулозина сообщалось о развитии ангионевротического отека. В случае ангионевротического отека лечение тамсулозином следует немедленно прекратить, за пациентом должно быть установлено наблюдение до исчезновения отека, тамсулозин повторно не назначают.

У некоторых пациентов, которые применяли или применяют тамсулозин, во время оперативного лечения катаракты отмечался интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР), который может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. В связи с этим у пациентов, планирующих пройти оперативное лечение катаракты, начинать лечение тамсулозином не рекомендуется. Считается, что отмена лечения тамсулозином за 1 — 2 недели до проведения операции по удалению катаракты может иметь благоприятный эффект, однако целесообразность и сроки прекращения приема препарата пока точно не установлены.

В ходе подготовки к операции следует уточнить, использует ли или использовал ли ранее пациент тамсулозин, и при необходимости принять соответствующие меры для контроля возможного ИСАР в случае развития его во время операции.

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Для чего назначают Фокусин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Автор статьи

Автор статьи

Подойницына Алёна Андреевна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

Все авторы

Содержание статьи

  • РЛС
  • МНН
  • Состав препарата
  • От чего таблетки
  • Как принимать: до или после еды
  • Побочные действия
  • Фокусин или Омник, Тамсулозин, Профлосин: что лучше
  • Что лучше: Урорек или Фокусин для мужчин
  • Фокусин или Дуодарт: что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

После 40 лет у мужчин резко возрастает риск развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Согласно современным исследованиям, заболевание затрагивает 88% мужского пола к 80 годам.

ДГПЖ характеризуется патологическим увеличением железистой зоны простаты. Разрастание тканей органа приводит к сужению нижних мочевыводящих путей и, как следствие, проблемам с мочеиспусканием. Типичной симптоматикой ДГПЖ считается учащенное мочеиспускание малыми порциями (особенно в ночное время) и ложные позывы. На поздних стадиях наблюдается задержка мочи. Избавление от дизурических расстройств – первостепенная задача фармакотерапии.

Провизор расскажет о препарате Фокусин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, правилами приема и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.

РЛС

Фокусин – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Официальная лекарственная форма – капсулы с модифицированным высвобождением. Таблетки не выпускаются.

МНН

Международное непатентованное наименование (МНН) Фокусин – тамсулозин.

Состав препарата

Действующее вещество – тамсулозин. С фармакологической точки зрения, активное соединение относится к группе альфа1-адреноблокаторов. Блокируя специфические рецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, тамсулозин:

  • расслабляет мышцы соответствующих органов;
  • улучшает функции детрузора – мышечного слоя мочевого пузыря, ответственного за мочеиспускание;
  • улучшает отток мочи;
  • уменьшает симптомы закупорки нижних мочевыводящих путей, связанные с разрастанием тканей предстательной железы.

Фокусин – это антибиотик или нет?

В состав препарата не входят компоненты с бактерицидным или бактериостатическим действием. Лекарственное средство не относится к классу антибиотиков и неэффективно в отношении инфекционных возбудителей.

От чего таблетки

Рассмотрим, от чего помогают таблетки. В показания входит доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Лекарственное средство числится в официальных стандартах лечения заболевания, как препарат «первой линии» для пациентов с умеренными или тяжелыми симптомами нарушения мочеиспускания. Фокусин для женщин не применяется.

Назначается ли Фокусин от простатита?

Лекарство Фокусин может назначаться для терапии симптомов хронического простатита в комбинации с другими препаратами. Полноценное лечение подбирает врач, учитывая причину воспаления предстательной железы и выраженность проявлений. Сколько дней принимать Фокусин взрослым при простатите, также решает специалист.

Как принимать: до или после еды

Популярный вопрос пациентов с ДГПЖ: «Когда лучше принимать Фокусин: утром или вечером?». Людей также интересует, как правильно пить капсулы: до или после еды. Инструкция отвечает на эти вопросы однозначно: капсулы принимают после первого приема пищи, то есть после завтрака.

Сколько дней принимать Фокусин?

Терапия аденомы простаты – долгосрочная и непрерывная. Продолжительность приема препарата не ограничена. Точные временные рамки устанавливает врач по мере наблюдения за состоянием пациента.

Побочные действия

Как и любое лекарственное средство, Фокусин может спровоцировать развитие побочных действий. В зависимости от их тяжести рекомендуется повторная консультация врача или вызов скорой помощи. Побочные действия для мужчин:

  • головная боль;
  • утомляемость;
  • нарушение сна;
  • снижение либидо;
  • тошнота;
  • расстройство стула: запор или диарея;
  • аллергическая реакция;
  • чрезмерное снижение артериального давления;
  • повышение частоты сердечных сокращений;
  • и другие.

Фокусин или Омник, Тамсулозин, Профлосин: что лучше

Фокусин, Омник, Тамсулозин и Профлосин – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства при совпадении дозировок. Медикаменты идентичны по составу действующих веществ и терапевтическим свойствам. Ключевая разница заключается в производителе.

  • Фокусин принадлежит чешской фармацевтической компании «Зентива к.с.», подразделения французской «Санофи». Производство, контроль качества и фасовку препарата совершает Словацкая Республика.
  • Омник – тамсулозин от российской фармацевтической организации «ЗиО-Здоровье». Все стадии производства компания осуществляет на собственном предприятии в Московской области. ЗАО «ЗиО-Здоровье» также выпускает усовершенствованную форму лекарства под торговым наименованием Омник Окас.
  • Профлосин выпускает европейский фармацевтический производитель лекарственных средств «Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А», Люксембург. Производство препарата проходит в Испании, контроль качества и упаковка – в Германии.
  • Тамсулозин производит ряд фармацевтических предприятий, преимущественно отечественных. Например, Тамсулозин Реневал (Новосибирск) и Тамсулозин-Вертекс (Санкт-Петербург). Медикамент выпускается в виде капсул и таблеток с пролонгированным высвобождением.

Нельзя однозначно сказать, что лучше для мужчин: Фокусин или Омник, Тамсулозин, Профлосин. При выборе лекарственного средства в первую очередь рекомендуется учитывать назначение врача. Только специалист может верно оценить состояние здоровья и назначить полноценную терапию.

Что лучше: Урорек или Фокусин для мужчин

Урорек – еще один препарат, предназначенный для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). В состав медикамента входит силодозин из класса альфа1-адреноблокаторов – основной терапевтической группы для терапии ДГПЖ.

Урорек и Фокусин обладают доказанной эффективностью и благоприятным профилем безопасности. Выбор медикамента совершает врач исходя из переносимости и индивидуальных особенностей пациента. Согласно стандартам лечения ДГПЖ, на фоне приема Урорек может возникать преходящее расстройство эякуляции. Неблагоприятный эффект исчезает после завершения лечения и редко бывает причиной отмены препараты.

Фокусин или Дуодарт: что лучше

Дуодарт – комбинированное лекарственное средство. В состав препарата входят два действующих вещества: дутастерид и тамсулозин. Комбинация двух активных компонентов показана пациентам с рядом клинических проявлений:

  • увеличенным размером предстательной железы более определенных показателей;
  • умеренными и тяжелыми симптомами нарушения мочеиспускания;
  • высоким риском прогрессирования болезни.

Выбор между Фокусин и Дуодарт – работа врача. Специалист должен оценить результаты обследования, симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы и возможные риски.

Краткое содержание

  • Фокусин – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
  • Действующее вещество – тамсулозин.
  • Препарат «первой линии» для пациентов с умеренными или тяжелыми симптомами нарушения мочеиспускания при ДГПЖ.
  • Капсулы принимают после первого приема пищи, то есть после завтрака.
  • Имеет побочные действия.
  • Фокусин, Омник, Тамсулозин и Профлосин – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства при совпадении дозировок.
  • Урорек и Фокусин обладают доказанной эффективностью и благоприятным профилем безопасности.
  • Выбор между Фокусин и Дуодарт – работа врача.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Фокусин®

МНН: Тамсулозин

Производитель: Санека Фармасьютикалс а.с.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tamsulosin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018703

Информация о регистрации в РК:
07.02.2017 — 07.02.2022

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ФОКУСИН®

Международное непатентованное название

Тамсулозин

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг (тамсулозин – 0,367 мг)

вспомогательные вещества: кислоты метакриловой – этил акрилата кополимер (1:1) дисперсия 30 %, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

крышечка и корпус капсулы: азорубин (Е 122), патентованный синий V (Е 131), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с прозрачной крышечкой и корпусом темно-синего цвета.

Содержимое капсул – от белого до почти белого цвета микропеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний.

Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.

Альфа1-адреноблокаторы.

Тамсулозин.

Код АТХ G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, и его биодоступность составляет почти 100%. Всасывание тамсулозина уменьшается, если препарат принимать сразу после еды.

Однородность всасывания препарата ФОКУСИН® обеспечивается приемом после завтрака или первого приема пищи (в одно и тоже время).

Кинетика тамсулозина является линейной.

После однократного приема тамсулозина после приема пищи, максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов. Состояние равновесной концентрации достигается после 5 дневного курса, когда Сmax у пациентов почти на две трети выше чем после однократного приема препарата. Несмотря, на то, что данный эффект был подтвержден только у пациентов пожилого возраста, те же результаты ожидаемы у молодых пациентов.

Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.

Распределение

У людей приблизительно 99 % тамсулозина связывается с белками плазмы, и его объем распределения незначителен (приблизительно 0.2 л/кг).

Биотрансформация

У тамсулозина отмечается низкий метаболический эффект первого прохождения. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в неизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени.

Регулирование дозировки не является необходимостью при умеренной печеночной недостаточности.

Метаболиты не так эффективны и токсичны, как воздействие непосредственно действующего вещества препарата.

Выделение

Taмсулозин и его метаболиты главным образом выделяются с мочой; приблизительно 9 % данной дозы выделяются в неизмененной форме.

Период полувыведения тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 часов (принятого после еды) и 13 часов в неизмененном виде.

При почечной недостаточности

Снижение дозы при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) должно осуществляться с осторожностью.

Фармакодинамика

Механизм действия

Тамсулозин селекитвно и конкурентно связывается с постсинаптическими α1-адренорецепторами особенно с a1А и a1D подтипами. Таким образом достигается расслабление гладких мышц простаты и уретры, которое приводит к уменьшению тонуса и улучшению мочеиспускания.

Фармакодинамические эффекты

Тамсулозин снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции и раздражения.

Тамсулозин также снижает симптомы, сопровождающие удержание мочи, в развитии которых значительную роль играет нестабильное состояние мочевого пузыря. Эффекты в отношении симптомов задержки мочи и нарушения мочеиспускания сохраняется при длительной терапии. Данные эффекты позволяют значительно отсрочить необходимость проведения хирургического лечения или катетеризации.

α1-блокаторы уменьшают артериальное давление, понижая периферическое сопротивление. У пациентов имеющих нормальное артериальное давление клиническии значимого снижения артериального давления не наблюдалось.

Показания к применению

— дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Способ применения и дозы

Принимается внутрь по одной капсуле ежедневно после завтрака или первого приема пищи. Капсулу проглатывают целиком, не нарушая ее целостности и не разжевывая, так как это может оказать влияние на контролированное высвобождение действующего вещества.

Курс лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Часто (от >1/100 до < 1/10)

— головокружение

Нечасто (от > 1/1000 до < 1/100)

— головные боли

— сердцебиение

— ортостатическая гипотензия

— ринит

— запор, диарея, тошнота, рвота

— сыпь, зуд, крапивница

— астения

Редко (от > 1/10000 до < 1/1000)

— обморок

— ангионевротический отёк

Очень редко (< 1/10000)

— приапизм

— синдром Стивенса-Джонсона

Частота не известна (нельзя установить исходя из имеющихся данных)

— нечеткое зрение, нарушение зрения

— носовое кровотечение

— мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит

— нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, отсутствие эякуляции

— сухость во рту

При использовании препарата в постмаркетинговом периоде наблюдались случаи синдрома узкого зрачка, так называемый синдром «интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза» (Intraoperative Floppy Iris Syndrome), ассоциируемые с применением тамсулозина во время проведения хирургической операции по поводу катаракта.

Постмаркетинговый опыт применения: помимо вышеперечисленных нежелательных реакций, имеются сообщения о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышки, ассоциируемых с применением тамсулозина гидрохлорида. В связи с тем, что о данных явлениях сообщается в спонтанных сообщениях о постмаркетинговом опыте применения во всем мире, нельзя достоверно установить частоту случаев и роль тамсулозина в возникновении таких реакций.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тамсулозину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ, включая медикаментозный ангионевротический отек

— ортостатическая гипотензия в анамнезе

— тяжелая печеночная недостаточность

— с осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При сопутствующем назначении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллином не наблюдались никакие взаимодействия. При одновременном применении с циметидином вызывает повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Фокусина®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. Как и тамсулозин не влияет на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут несколько увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 могут привести к усилению воздействия тамсулозина гидрохлорида. Параллельный прием с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) привел к увеличению AUC и Cmax тамсулозина гидрохлорида в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у больных фенотипа «медленный метаболизатор» по CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с пароксетином, сильным ингибитором CYP2D6, привело к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6, соответственно, однако данное увеличение не считается клинически значимым.

Одновременное назначение других антагонистов a1-адренорецепторов может привести к усилению гипотензивного эффекта.

Особые указания

Как и при применении других антагонистов a1-адренорецепторов, при лечении тамсулозина гидрохлоридом в отдельных случаях возможно снижение АД крови, очень редко — развитие обморочного состояния. При первых симптомах ортостатической гипотензии пациента следует посадить или положить до исчезновения этих симптомов. Перед началом лечения тамсулозина гидрохлоридом больной должен быть тщательно обследован для исключения других заболеваний, симптомы которых схожи с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Перед началом лечения и далее необходимо проводить с регулярными интервалами пальцевое обследование предстательной железы через толстую кишку и при необходимости определять уровень специфического антигена простаты (ПСА).

К лечению пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/минуты) нужно подходить с осторожностью, поскольку эти пациенты не были изучены.

Сосудистый отек редко появляется после использования тамсулозина. В случае сосудистого отека лечение должно быть немедленно прекращено, пациент должен быть под наблюдением до исчезновения отека, и тамсулозин не должен повторно применяться.

Во время операции катаракты у некоторых пациентов, которые лечились или лечаться тамсулозина гидрохлоридом, наблюдался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, синдром узкого зрачка).

Синдром узкого зрачка может привести к увеличенным процедурным осложнениям во время и после операции.

Прекращение лечения тамсулозином 1 — 2 недели до операции катаракты считают полезным, выгодным, и продолжительность необходимого прекращения лечения тамсулозина, однако, еще не была установлена.

Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у больных, у которых запланирована хирургическая операция по поводу катаракты. Во время предоперационной подготовки специалисты должны принять во внимание, прием тамсулозина, для принятия адекватных мер лечения в управлении возможного развития синдрома узкого зрачка во время операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует принимать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у больных фенотипа «медленный метаболизатор» по CYP2D6.

Беременность и период лактации

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования воздействий на способность вождения и управления аппаратами не выполнялись. Однако, пациентам нужно сообщить о возможности развития головокружения.

Передозировка

Симптомы: может развиться острая гипотензия (которая наблюдалась при передозировке различной степени).

Лечение: Требуется проведение мероприятий, поддерживающих функцию сердечно-сосудистой системы. В случае острой гипотензии, возникшей после передозировки необходимо провести лечебные мероприятия по поддержке сердечно-сосудистой системы. Нормализовать артериальное давление и частоту сердечных сокращений можно восстановить путем приведения пациента в горизонтальное положение. При неэффективности этого мероприятия возможно, потребуется введение объёмо-замещающих растворов и при необходимости введение сосудосуживающих средств. Необходимо контролировать функцию почек и проводить мероприятия, направленные на ее поддержание. Диализ не эффективен, т.к. тамсулозин связывается с белками плазмы крови в очень больших количествах. Для предупреждения всасывания необходимо вызвать рвоту. В случае передозировки большим количеством препарата, необходимо провести промывание желудка, а также необходимо назначить приём активированного угля и осмотических слабительных средств, например, натрия сульфата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой бесцветной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3, 9 и 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от +10°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика

Владелец регистрационного удостоверения

Зентива к.с., Чешская Республика.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова 187Б телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail:quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

773178871477977158_ru.doc 36.52 кб
453762471477978321_kz.doc 82 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лекарство фелодипин инструкция цена
  • Лекарство форест инструкция по применению
  • Лекарство триптофан инструкция по применению
  • Лекарство фитин инструкция по применению
  • Лекарство флюкостат инструкция по применению