Лекарство тотема в ампулах инструкция по применению цена отзывы

Тотема® (Tot’hema)

💊 Состав препарата Тотема®

✅ Применение препарата Тотема®

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Тотема®
(Tot’hema)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2018.12.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B03AE10

(Препараты железа в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Тотема®

Р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 20 шт.

рег. №: П N015590/01
от 20.03.09
— Бессрочно

Дата переоформления: 12.02.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тотема®

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.

Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор «тутти-фрутти», вода очищенная.

10 мл — ампулы двухконечные из желтого стекла III типа (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антианемическое средство.

Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме данного лекарственного средства происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.

Показания активных веществ препарата

Тотема®

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения; повышенная потребность в железе (беременность); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Анемии, не связанные с дефицитом железа; гемохроматоз, гемосидероз; талассемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; интоксикация свинцом; интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; детский возраст до 3 месяцев; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение лекарственного средства при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора лекарственного средства в полости рта.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать данное лекарственное средство не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать данную комбинацию с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Состав Тотемы

Одна ампула 10 мл содержит следующие активные компоненты: железа глюконат, что соответствует 50,00 мг элементарного железа; марганца глюконат, что соответствует 1,33 мг элементарного марганца; меди глюконат, что соответствует 0,70 мг элементарной меди.

Дополнительные компоненты: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат, карамельный краситель, ароматизатор Тутти-фрутти, вода очищенная.

Форма выпуска

Раствор темно-коричневого цвета с характерным запахом, для приема внутрь №20 – ампула из темного стекла 10 мл (10), поддон картонный (2), пачка картонная.

Фармакологическое действие

Лекарство для повышения гемоглобина с комбинированным составом. Обладает мощным антианемическим действием благодаря синергии трех компонентов: двухвалентному железу (органическая соль глюконата железа), глюконату марганца и глюконату меди.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Жизненно важный элемент – железо, играет значительную роль в образовании гемоглобина: транспортирует кислород, участвует в процессах окисления и метаболизма и деятельности целого ряда ферментативных систем. Входит в состав многих клеточных структур.

Всасывание железа имеет свои особенности:

  • значительная часть процесса всасывания происходит в тощем кишечнике и двенадцатиперстной кишке;
  • максимальные показатели всасывания обнаруживаются при приеме препаратов железа на голодный желудок;
  • интенсивность процесса зависит от некоторых факторов, включая индивидуальные особенности организма, уровень запасов элемента в крови и физиологических запросов конкретного организма на данный момент времени;
  • в случае недостатка железа абсорбция происходит интенсивнее и быстрее.

Распределение железа после всасывания

Большая часть элемента транспортируется в костный мозг, благодаря процессу связывания с трансферрином. Затем в костном мозге происходит синтез гемоглобина при участии эритроидных клеток, захватывающих железо. Оставшаяся часть железа поступает в кровяное русло и складируется во внутренних органах (ферритин, гемосидерин, миоглобин).

Выведение железа из организма

Процесс завершается циклическим разрушением молекул гемоглобина. Вследствие этого незначительные количества элемента выводятся из организма.

Показания к применению

Раствор для приема внутрь предназначен для лечения и профилактики железодефицитной формы анемии у детей и взрослых.

Для чего применяют ампулы. Список показаний:

  • терапия железодефицитной анемии (взрослые пациенты и дети с трехмесячного возраста);
  • профилактика анемии.

Под профилактическими мерами понимают назначение препарата при риске развития дефицита железа у определенных групп пациентов – беременных женщин, доноров крови, малышей, рожденных от матерей с подтвержденной железодефицитной анемией и т.д.

Противопоказания

Препарат железа Тотема не назначается в случае:

  • анемий, не связанных с недостатком железа в организме;
  • гемохроматоза;
  • гемосидероза;
  • талассемии;
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в период рецидива);
  • интоксикации свинцом;
  • индивидуальной реакции на компонент/компоненты лекарства;
  • интоксикации медью или/и марганцем, диагностированной болезни Вильсона-Коновалова;
  • подтвержденного лабораторно недостатка сахаразы/изомальтазы;
  • непереносимости фруктозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Осторожного применения требуют пациенты, страдающие рядом хронических патологий – сахарным диабетом, заболеваниями кишечника, протекающими с ярко выраженным воспалительным процессом (в том числе энтеритами, дивертикулитами, язвенными колитами и болезнью Крона).

Не назначается детям до трехмесячного возраста.

Побочные действия Тотемы

Негативные побочные реакции представлены в таблице.

Иммунная система Неустановленная частота:
Индивидуальные аллергические реакции
Желудочно-кишечный тракт Не часто:
Диарея
Запоры
Тошнота
Изжога
Боли в животе
Прочие Редко:
Появление темных пятен на зубной эмали (обратимый симптом, не требующий отмены терапии и самостоятельно исчезающий после окончания лечебного курса)

Обратите внимание: на фоне приема лекарства наблюдается окрашивание стула в черный цвет. Эти побочные эффекты является нормой и не требуют отмены лечения.

Если во время лечебного курса появились любые из приведенных в таблице побочных эффектов, следует обратиться к специалисту для установления причины и коррекции дальнейшей терапии. При появлении любых настораживающих реакций, не указанных в разделе «Побочные действия» также следует обратиться к врачу.

Тотема, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечение осуществляется только после консультации врача и подтверждения диагноза. Превышать рекомендованные дозы и изменять правила приема строго запрещено!

Тотема в ампулах. Правила использования:

  • лекарство принимают только внутрь, натощак;
  • ампулу следует аккуратно открыть и вылить в стакан с простой или слегка подслащенной водой;
  • убедиться, что содержимое хорошо растворилось;
  • перед тем, как выпить лекарство, стакан с жидкостью следует хорошо взболтать.

Как правильно открыть ампулу с лекарством?

  • оторвать картонный кусочек от пачки, ориентируясь на пунктирную линию;
  • кусочек согнуть пополам, чтобы ампула сломалась безопасно;
  • ампулу следует надломить с двух сторон (см. рисунок);
  • влить лекарство в стакан.

Использование Тотемы

С чем лучше принимать Тотему? Содержимое ампулы разводится в чистой воде и принимается на голодный желудок. Чтобы процесс усвоения протекал эффективнее, рекомендуется совместное использование ампул с аскорбиновой кислотой. Врач также обязан дать консультацию пациенту по поводу ежедневного меню с достаточным количеством витаминов и минералов.

Дозировки для разных категорий пациентов. Тотема до еды или после?

Суточные дозы зависят от двух основных факторов: возраста пациента и степени анемии.

Как принимать взрослым: рекомендованную дозу допустимо пить 1 раз в день (например, утром на голодный желудок) или разделять на несколько приемов.

Как пить Тотему – до еды или после: каждая доза для максимально эффективного усвоения принимается только перед едой.

Препарат – дозы: в одной ампуле содержится 10 миллилитров раствора, что аналогично 50 миллиграммам железа глюконата.

Таблица: суточная доза для терапии железодефицитных состояний и их профилактики.

Возрастные группы Профилактика и группы риска Лечение анемий, вызванных недостатком железа в крови

Малыши

3 месяца – один год

Расчет производится, исходя из массы тела малыша:
3 мг/кг

Детям

От одного года до 5

Число ампул
Расчет доз:3 мг/кг

Доза в сутки и количество ампул

50 мг
Одна

От 6 до 12 50 мг
Одна
100 мг
Две
Доноры крови
Взрослые
Дети с 12 лет
50 мг
Одна
При легкой степени анемии:
100 мг
ДвеПри средней степени:
150 мг
ТриПри тяжелой анемии:
200 мг
Четыре
Женщины, вынашивающие плод (со 2 триместра) 50 мг
Одна
При легкой степени:
100 мг
ДвеПри средней степени:
150 мг
ТриПри тяжелой степени:
200 мг
Четыре

Лечебный курс

Длительность приема препарата зависит от многих нюансов и определяется лечащим врачом индивидуально. Специалист учитывает возраст, причины развития дефицита железа, сопутствующие заболевания, степень железодефицитной анемии, реакцию пациента на использование конкретного препарата и т.д. На фоне терапии обязательно проводятся лабораторные анализы (определение количества сывороточного железа, показатели гемоглобина, ферритина в крови). Меры осуществляются с целью наблюдения за изменением жизненно важных показателей и состоянием пациента в динамике.

Применение ампул, независимо от возраста пациентов, может длиться до полугода, а в тяжелых случаях – дольше.

Тотема в ампулах при беременности

Курс терапии для беременных определяется индивидуально и может составлять от одного до двух месяцев.

Как принимать при беременности: количество определяется в зависимости от степени анемии: от 50 мг (легкая форма), до 200 мг (при тяжелом состоянии), (подробнее см. раздел «Инструкция к применению. Способ и дозировка»). Обратите внимание на подпункты: лечение и профилактика железодефицитных анемий, так как для каждой задачи существуют свои рекомендованные дозы.

При грудном вскармливании средство не назначают из-за отсутствия данных о безвредности.

Цели лечения – достичь нормальных значений гемоглобина и обозначить меры профилактики для недопущения его снижения после прохождения курса терапии. При необходимости разрабатывается алгоритм профилактических действий.

Передозировка

Следует обратить внимание на возможную негативную симптоматику непреднамеренного превышения доз или состояний, вызванных слишком длительным или неграмотным применением лекарства. В ряде случаев требуется немедленная врачебная помощь.

Передозировка солями железа

Наиболее частая причина подобной проблемы – прием чрезмерной дозы препарата – случайный или преднамеренный (с целью улучшения показателей крови, исходя из ошибочного мнения пациента о пользе высоких доз).

Возможна также значительная передозировка в случае длительного лечения, которое не сопровождается контролем со стороны врача и не осуществляется на фоне регулярных лабораторных исследований.

Особенно опасна передозировка у детей. При этом превышение допустимых норм может происходить и при соблюдении доз и приводить к опасным для здоровья и жизни последствиям. Чаще всего подобное происходит при длительном лечении.

Токсичные дозы железа и отравление солями

Определены следующие показатели: 20 мг/кг и выше (при приеме препаратов железа внутрь).

При концентрации элемента в сыворотке 5 мкг/мл и выше ставится диагноз – тяжелое отравление организма солями железа.

Показатель 60 мг/кг – чрезвычайно опасная доза для ребенка. Состояние сопровождается тяжелой интоксикацией и требует немедленной помощи специалистов. При отсутствии адекватных мер высока вероятность летального исхода. Поэтому, любые препараты железа (равно как и лекарства в целом) должны находится вне зоны досягаемости для детей любого возраста.

Первичная неотложная помощь

Промыть желудок. Выпить несколько стаканов обычной воды. Использовать только чистую воду комнатной температуры!

Постараться вызвать рвоту и очистить организм.

Симптоматика острой передозировки

Интоксикация организма протекает в несколько фаз.

Первая

Во время первых шести часов после приема внутрь чрезмерных доз лекарства появляются следующие симптомы:

  • бледность кожи;
  • приступы сильной тошноты;
  • понос с кровью;
  • ацидоз;
  • неукротимая мучительная рвота;
  • рези в животе.
  • сильная слабость;
  • липкий и холодный пот;
  • едва слышный пульс;
  • падение артериального давления.

При отсутствии медицинской помощи состояние ухудшается, развивается угнетение ЦНС (разной степени тяжести), судороги и кома.

Вторая

Время – от шести часов после приема лекарства и до суток. Отличается временной стабилизацией состояния.

Третья

Время – от 24 часов до двух суток после попадания значительных доз железа в организм.

Развиваются симптомы:

  • желтухи;
  • почечной и печеночной недостаточности;
  • ацидоза метаболического;
  • лихорадки;
  • коллапса;
  • отека легких;
  • шока и затем комы.

Четвертая

Время – через несколько недель после поступления избыточных доз внутрь.

Признаки передозировки:

  • поражения печени;
  • кишечная непроходимость.

Помощь: немедленные меры для стабилизации состояния и снятия негативной симптоматики интоксикации.

Оказание помощи пациентам разных возрастных групп при передозировке

Детям

Как можно раньше вызвать рвоту, промыть желудок.

Не использовать никаких слабительных средств. Возникшая вследствие приема слабительных таблеток диарея усугубит состояние малыша.

Требуется постоянный контроль состояния и врачебное наблюдение. Возможная рвота способна привести к аспирации и летальному исходу из-за попадания рвотных масс в дыхательные пути. Врач в этом случае пользуется отсосом и кислородом.

Тяжелая интоксикация требует контроля концентрации железа в плазме крови и коррекции мер помощи со стороны медицинского персонала.

Серьезная передозировка шок или кома в случае изменения показателей (значительный уровень элемента в крови) – сигнал к использованию дополнительных мер помощи – введения раствора антидота железа специфического. Назначается препарат Дефероксамин (см. инструкцию по его применению).

Шок, состояние дегидратации и нарушения кислотно-щелочного баланса устраняются соответствующими реабилитационно-терапевтическими методами.

Взрослым

При первой же возможности промыть желудок, вызвать рвоту.

Обеспечить для пациента постоянное наблюдение во избежание рисков аспирации рвотными массами. Предусмотреть возможное использование отсоса и кислорода.

С целью эффективного и быстрого избавления от содержимого кишечника в случае необходимости применять водные растворы подходящих веществ (маннитол, сорбит).

Обеспечить контроль концентрации плазменного железа.

Тяжелое отравление, шок или кома, а также высокие показатели железа на фоне указанного состояния – повод для принятия неотложных мер помощи: применения антидота специфического (дефероксамин), руководствуясь инструкцией.

Шоковые состояния, сильное обезвоживание, нарушения баланса кислотно-щелочные требуют обозначенных в протоколе методов терапии.

Передозировка солями марганца

Признаки:

  • поносы;
  • мышечная слабость, нарушение тонуса мышц и их атрофия, боли в мышцах;
  • приступы тошноты, многократная рвота;
  • сонливость, апатия, вялость;
  • быстрая утомляемость;
  • приступы головной боли;
  • зрительные галлюцинации;
  • изменение психического состояния, депрессия;
  • ухудшение концентрации внимания и памяти;
  • парестезии и признаки болезни Паркинсона.

Помощь: симптоматическая.

Передозировка солями меди

Признаки:

  • диарея, рези в животе;
  • неприятный привкус металла во рту;
  • тошнота и частая рвота;
  • мышечная боль;
  • боль за грудиной;
  • изменение психики (чрезмерная раздражительность, депрессия).

Помощь: симптоматическое лечение – промывание желудка, слабительные, сорбенты, мочегонные для удаления из тканей токсических веществ (в качестве препаратов, стабилизирующих общее состояние).

Для устранения симптомов интоксикации не использовать никаких «народных» методов!

Взаимодействие

Любые лекарства на основе железа

Препарат нельзя назначать с другими лекарствами на основе железа, предназначенными для парентерального применения. Совместное использование может вызвать симптоматику передозировки, а также обморок (липотимию) или шок. Это происходит из-за скоростного высвобождения железа, находящегося в его комплексных соединениях, а также по причине насыщения сидерофилина.

Перечень препаратов, принимаемых с разницей в несколько часов

В случае приема некоторых иных лекарств (предназначенных для терапии определенных патологий у пациента) требуется предельная осторожность.

Список подобных препаратов:

  • тетрациклины;
  • фторхинолоны;
  • бисфосфонаты (при приеме внутрь);
  • пеницилламин;
  • тироксин.

Пациент обязан соблюдать правило: принимать препараты с разницей в два часа, так как их абсорбция уменьшается на фоне терапии железом.

Соли, оксиды и гидроксиды алюминия, магния и кальция, магния

Аналогичное действие прослеживается при использовании указанных лекарств, поэтому их принимают через два часа до или через два часа после железа.

Напитки и препарат железа

Крепкий чай в избыточных количествах тормозит всасывание железа.

Условия продажи

Требуется рецепт для покупки препарата в аптеке.

Условия хранения

Температура хранения до 25 °C. Обеспечить сохранность от детей.

Срок годности

Два года. Не использовать после истечения срока годности.

Особые указания

Для устранения гипосидеремии, когда у пациента зафиксировано снижение показателей сывороточного железа, а также при воспалительном синдроме, препарат не назначается.

Рекомендуется вместе с лечением проводить меры, направленные на устранение причин, приведших к недостатку железа.

Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом. Одна ампула содержит 1/4 хлебной единицы, максимальная доза препарата в сутки – четыре ампулы, что равно одной хлебной единице. 10 миллилитров лекарства включает три грамма сахарозы и 0,08 грамма глюкозы.

Чтобы уберечь зубную эмаль от потемнения не нужно задерживать раствор во рту.

В растворе находится небольшое количество этанола. Его содержание незначительно и не может нанести вред (менее чем 100 миллиграмм /одна ампула).

Черный цвет каловых масс не должен вызывать беспокойство. Отмены лечения и обращения к врачу не требуется, так как это естественная реакция на использование лекарств для перорального применения с железом в составе.

В случае проведения лабораторных анализов на скрытую кровь можно получить ложноположительные результаты, если анализ был проведен на фоне лечения анемии.

Аналоги Тотемы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует более 50 аналогов препарата: полных – нет, групповых – 12, нозологических – 38.

Некоторые аналоги: Фенюльс, Актиферрин, Гематоген, Феррогематоген.

Как быстро поднять гемоглобин? Наиболее покупаемые аналоги, которые пользуются популярностью – это пастилки для жевания. Они имеют приятный вкус, их с удовольствием жуют дети. Однако подобные средства (Гематоген и др.) не могут справиться с железодефицитной анемией и быстро повлиять на показатели гемоглобина. Более эффективны – капли для внутреннего применения (например, Актиферрин) и капсулы для приема внутрь (например, Фенюльс).

Цена аналогов: около 750 руб. (для капель Актиферрин, 30 мл), от 500 руб. (для капсул Фенюльс).

Тотема или Сорбифер – что лучше?

Исходя из способности восстановления показателей гемоглобина Тотема по шести (0-6) балльной шкале оценивается медиками в 4, 81, Сорбифер – в 3, 44 балла. Шкала дает оценку лекарственным средствам, исходя из их фармакологического эффекта и составляется практикующими врачами. Однако существуют и иные мнения. Поскольку препараты имеют разные действующие вещества, выбор лучшего из них – прерогатива специалиста. Следует также учитывать индивидуальный ответ пациентов на терапию.

Ферлатум или Тотема – что лучше?

Оба средства входят в протокол лечения пациентов с железодефицитной анемией, имея свои особенности. В сравнении с Ферлатум Тотема активнее и быстрее всасывается, тем самым быстрее восполняя дефицит железа в организме.

Для детей

Препарат назначают детям с трехмесячного возраста.

С алкоголем

В случае установленного диагноза – железодефицитная анемия, алкогольные напитки вместе с лекарством с железом в составе принимать не рекомендуется. Нельзя растворять раствор в следующих напитках – кофе, молоке, чае, а также любых жидкостях, в которых содержится этанол в любом количестве.

При беременности и лактации

Отрицательного действия на организм женщины, вынашивающей ребенка, препарат железа в ампулах не оказывает. Он широко используется для профилактики и лечения анемии у беременных.

Во время грудного вскармливания лекарство не назначают из-за отсутствия информации по поводу проникновения активных ингредиентов в молоко.

Отзывы о Тотеме

Применять препарат следует с учетом имеющегося анамнеза – степени анемии, возраста и наличия сопутствующих заболеваний. Отзывы врачей свидетельствуют: ампулы, в состав которых входит железо – наиболее эффективный способ поднятия гемоглобина при беременности. Лекарство обладает доказанным терапевтическим действием, в рекомендованных дозах не наносит вред организму матери и используется как для лечения, так и для профилактики анемии.

Пациенты применяют средство при низком ферритине после обязательной предварительной консультации врача и обследований, включая прохождение лабораторных анализов. На фоне лечения обязателен также постоянный контроль врача, так как высока вероятность передозировки.

Цена Тотемы, где купить

Стоимость – примерно 500 рублей 10 ампул №20 (для приема внутрь). Таблетки Тотема не выпускаются.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Тотема раствор для внутр. прим. 10мл 20штLaboratoire Innotech International/Innothera Chouzy

Аптека Диалог

  • Тотема (амп. 10мл №20)Innotera Chouzy

показать еще

Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат

раствор для приема внутрь

На 1 ампулу (10 мл):

Действующие вещества:
Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу 50,00 мг
Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу 1,33 мг
Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди 0,70 мг

Вспомогательные веществаглицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150с), ароматизатор “Тутти-фрутти”, вода очищенная.

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Железа препарат

АТХ B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

Тотема® — комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.

Фармакодинамика

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.

Распределение

После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.

Выведение

Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

— лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;

— профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.

— анемии, не связанные с дефицитом железа;

— гемохроматоз, гемосидероз;

— талассемия;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— интоксикация свинцом;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 3-х месяцев;

— интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Беременность

Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.

Грудное вскармливание

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

Способ применения

Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.

Дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев

Возраст Профилактика ЖДА в группах риска Лечение ЖДА
Доза препарата Тотема® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата)
Дети от 3 месяцев до 1 года Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка
Дети 1 -5 лет Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка 50 мг/сут (1 ампула)
Дети 6-12 лет 50 мг/ сут (1 ампула) 100 мг/сут (2 ампулы)
Дети старше 12 лет и взрослые, в т. ч. доноры крови 50 мг/ сут (1 ампула) Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)
Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)
Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)
Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери 50 мг / сут (1 ампула) Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)
Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)
Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)

Продолжительность применения

Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.

Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.

Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. «Показания к применению») может составлять 1-2 месяца.

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Прочие:

Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка солей железа

Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.

Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу.

В связи с этим препараты железа должны храниться недоступном для детей месте.

В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!

Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).

Острая передозировка

Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:

1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.

2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.

3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.

4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.

Лечение

При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.

Дети.

1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.

2. Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.

3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.

4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа — дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Взрослые.

1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.

2. Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.

3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.

4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа — дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Передозировка солей марганца

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.

Лечение: симптоматическая терапия.

Передозировка солей меди

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.

Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.

Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.

Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:

Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.

Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа.

Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия

Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.

Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) — 1 хлебная единица.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.

Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.

Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг/1 ампула.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.

Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Раствор для приема внутрь.

По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.

По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

П N015590/01

Дата регистрации

2009-03-20

Дата переоформления

2018-02-12

Владелец регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
Франция

Производитель

Представительство

Действующие вещества

— железа глюконата дигидрат (ferrous gluconate)
— марганца глюконат (manganese gluconate)
— меди глюконат (copper gluconate)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.

1 амп.
железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) 50 мг
марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) 1.33 мг
меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) 0.7 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор «тутти-фрутти», вода очищенная.

10 мл — ампулы двухконечные из желтого стекла III типа (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антианемическое средство.

Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме данного лекарственного средства происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения; повышенная потребность в железе (беременность); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

Анемии, не связанные с дефицитом железа; гемохроматоз, гемосидероз; талассемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; интоксикация свинцом; интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; детский возраст до 3 месяцев; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Дозировка

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать данное лекарственное средство не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать данную комбинацию с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора лекарственного средства в полости рта.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Беременность и лактация

Разрешено применение лекарственного средства при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.

Сертификаты

Описание препарата ТОТЕМА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лекарство фенибут инструкция от чего
  • Лекарство фламин инструкция по применению
  • Лекарство урдокса инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Лекарство тимпанол для животных инструкция
  • Лекарство триалгин инструкция по применению