Лекарство трибестан инструкция по применению

Трибестан (Tribestan®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Трибестан

💊 Состав препарата Трибестан

✅ Применение препарата Трибестан

📅 Условия хранения Трибестан

⏳ Срок годности Трибестан

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Трибестан
(Tribestan®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2015.07.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

СОФАРМА АО
(Болгария)

Коды АТХ

  • C10AX

    (Гиполипидемические препараты другие)

  • G04BE

    (Препараты для лечения эректильной дисфункции)

Лекарственная форма

Трибестан

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 60 шт.

рег. №: П N014043/01
от 18.09.08
— Бессрочно

Дата переоформления: 07.12.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трибестан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

* соотношение сырья и экстракта (35-45):1 + экстрагент — 70% этанол.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел pH 101) — 287 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, повидон (коллидон K25) — 30 мг, кросповидон (полипласдон XL) — 40 мг, магния стеарат — 5 мг, тальк — 12 мг.

Состав оболочки: Опадрай (Opadry AMB brown) — 25 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11.38 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 4.0425 мг, железа оксид красный — 3.125 мг, железа оксид черный — 0.83 мг, железа оксид желтый — 0.0025 мг, лецитин соевый — 0.5 мг, камедь ксантановая — 0.12 мг.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (18) — пачки картонные с перегородкой.

Фармако-терапевтические группы

Фармакологическое действие

Трибестан — препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования у человека не проводились.

Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания препарата

Трибестан

В составе комплексной терапии:

  • эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
  • бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка); иммунологическое бесплодие;
  • дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Режим дозирования

Внутрь, после еды.

При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс — не менее 3 месяцев. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, СССУ или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия (<50 ударов/мин);
  • заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность — КК<25 мл/мин или концентрация креатинина >180 мкмоль/л);
  • аллергия на арахисовый белок или сою;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Трибестана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность — КК180 мкмоль/л);

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет.

Особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.

Во избежание возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота).

Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Условия хранения препарата Трибестан

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Трибестан

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия реализации

Без рецепта.

Контакты для обращений

СОФАРМА АО
(Болгария)

СОФАРМА  АО

СОФАРМА АО

Представительство в России
115114 Москва, ул. Летниковская, д. 10, строение 2, этаж 1, помещение 45/2
Тел.: 8 (800) 511-10- 35
E-mail: info@Sopharmagroup.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

  • Инструкция по применению Трибестан
  • Состав препарата Трибестан
  • Показания препарата Трибестан
  • Условия хранения препарата Трибестан
  • Срок годности препарата Трибестан

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 60 шт.
Рег. №: 8156/07/12/14 от 25.06.2012 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом.

1 таб.
сухой экстракт травы якорцев стелющихся (35-45:1) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, тальк.

Состав пленочной оболочки: опадрай AMB коричневый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), ксантановая камедь (Е415), железа оксид желтый (Е172)).

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРИБЕСТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Трибестан — природный продукт, полученный из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с преобладающим соединением протодиосцин. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Tribulus terrestris L., вероятно модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате его действия на гормональный статус.

Показания к применению

В комплексной терапии:

  • пониженного либидо, импотенции;
  • бесплодия;
  • дислипопротеинемии;
  • климактерического и посткастрационного синдрома.

Реклама

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды.

У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения — не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

У женщин с бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таб. 3 раза/сут с 1-го по 12-й день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.

При дислипопротеинемии — по 2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения — не менее 3 месяцев.

При климактерическом и посткастрационном синдроме у женщин — по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе — по 2 таб./сут в течение 1-2 лет.

Побочные действия

Возможно проявление реакций гиперчувствительности. Может оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Противопоказания к применению

  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • тяжелые заболевания почек;
  • аденома предстательной железы;
  • дети младше 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциональный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

При лечении женщин в климактерическом периоде переход с терапевтической дозы на поддерживающую должен быть постепенным. После резкого уменьшения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление комплекса климактерических симптомов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Трибестан не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Доклинические данные о безопасности

Исследования острой токсичности на подопытных животных дают основание отнести Трибестан к практически нетоксическим веществам согласно классификации токсичности Hodge и Sterner.

ЛД50 у крыс перорально — более 10 000 мг/кг, ЛД50 у крыс интраперитонеально — 750 мг/кг, ЛД50 у мышей перорально — более 10 000 мг/кг, ЛД50 у мышей интраперитонеально — 1492 мг/кг.

При проведении функциональных, биохимических, морфологических и гематологических исследований в экспериментальных условиях не установлены токсические эффекты при применении Трибестан. Результаты опытов на животных показали отсутствие канцерогенного, тератогенного и эмбриотоксического эффекта.

Передозировка

До настоящего момента случаев передозировки не наблюдалось.

Лечение: при приеме большого количества продукта применяется активированный уголь, проводится промывание желудка и назначаются симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Трибестан с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.

Применение Трибестан может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений


СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

СОФАРМА АО

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg


Реклама

Все аналоги

Другие препараты этого производителя

ФЕЛОРАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)

КАРСИЛ®
(SOPHARMA, PLC, Болгария)

ВУЛНУЗАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой 250 мг. (содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин — не менее 112,5 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель рН 101), кремния диоксид коллоидный, повидон (колидон К25), кросповидон (полиплаздон XL), магния стеарат, тальк.
Оболочка: Опадрай (Opadry АМВ brown): поливиниловый спирт (частично гидролизированный), тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный, железа оксид желтый, лецитин соевый, камедь ксантановая.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета.

средство растительного происхождения.

Код ATX

С10 АХ и G04BE

Фармакодинамика
Трибестан — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части якорца стелющегося, содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) неизвестен. Предполагается, что преобладающее соединение протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом: снижает общий холестерин липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), причем у мужчин этот эффект более выражен, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП (липопротеиды высокой плотности).
Фармакокинетика
Препарат интенсивно метаболизируется в организме до DHEA. Неизменный протодиосцин быстро выводится из плазмы крови и через 3 часа его концентрация является незначительной.
После применения препарата внутрь в течение 24 часов с желчью выделяется минимальное количество протодиосцина — от 2 до 4 %. В моче не устанавливается измеримая концентрация неизмененного протодиосцина. После однократного внутривенного применения Трибестана в течение суток с желчью выводится около 12-14 %, почками — около 6-7 % протодиосцина.

  • бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение семенного канатика яичка), иммунологической инфертильностью;
  • эректильная дисфункция;
  • при дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата. Аденома предстательной железы. Тяжелые сердечно-сосудистые и почечные заболевания. Беременность и период грудного вскармливания. Применение препарата не рекомендуется детям до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Применяется внутрь.
Для лечений нарушений половых функций у мужчин: 1-2 таблетки в день во время еды. Продолжительность лечения эректильной дисфункции — не менее 40-50 дней, бесплодия — 70-90 дней.
Дислипидемии:
По 2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Возможна тошнота, которая проходит при уменьшении дозы или временном (на 2-3 дня) прекращении приема препарата, аллергические реакции.

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестаном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трибестан может потенцировать эффект диуретических и антигипертензивных средств.

Влияние на способность вождения автомобиля и на работу с машинами
Трибестан не влияет на способность вождения автотранспорта и на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ — пленки и алюминиевой фольги. По 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную.

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Софарма АО — Болгария 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
Представительство Софарма АО в Москве:
109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23, эт. 10

Трибестан®

МНН: Якорцев стелющихся травы экстракт сухой

Производитель: СОФАРМА АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016600

Информация о регистрации в РК:
30.09.2020 — 30.09.2030

Номер регистрации в РБ:
8156/07/12/14/17/20

Информация о регистрации в РБ:
26.05.2017 — бессрочно

  • русский
  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ТРИБЕСТАН®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой (Tribulus terrestris herba extractum siccum (35-45:1)) 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат;

состав пленочной оболочки: Опадрай АМБ коричневый 80W26601 — спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь (Е415), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, со специфическим запахом, диаметром 13 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Код АТХ G04BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные о препарате получены на базе исследований на экспериментальных животных при пероральном и внутривенном применениии в дозах 50-200 мг/кг.

Эксперименты по исследованию экскреции Трибестана при однократном внутривенном применении показали, что за 24 часа с желчью выделяется около 12-14%, а с мочой около 6-7% протодиосцина. После перорального применения препарата за 24 часа с желчью выводится значительно меньшее количество протодиосцина – 2-4%, а в моче измеримая концентрация протодиосцина не определяется.

Низкий процент выделения неизмененного протодиосцина подтверждает, что он подвергается интенсивной биотрансформации в организме.

Фармакокинетические исследования у людей не проводились.

Фармакодинамика

Трибестан является природным продуктом, полученным из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с наличием в составе протодиосцина. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Трибулус террестрис, вероятно модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы.

У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона.

У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате восстановления гормонального статуса.

Результаты исследования у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонадной системы, не изменяя существенно уровни гормонов надпочечников и адренокортикотропного гормона.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с дислипопротеинемией значимо понижает общий холестерин и липопротеины низкой плотности (ЛПНП), без достоверного воздействия на количество триглицеридов и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови.

Трибестан обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Показания к применению

В комплексной терапии:

-при пониженном либидо, импотенции, бесплодии

-дислипопротеинемии

-климактерического и посткастрационного синдрома у женщин.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, после еды.

Дозировка

Взрослым рекомендуются следующие дозировки:

При пониженном либидо, импотенции и бесплодии:

У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

У женщин с бeсплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день, с 1-ого по 12-ый день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.

Дислипопротеинемия:

По 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения — не менее 3 месяцев.

Климактерический и посткастрационный синдром у женщин:

По 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе – по 2 таблетки в день в течение 1-2 лет.

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности к компонентам препарата.

— раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания

— тяжелые нарушения функции почек

— аденома предстательной железы

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Трибестан® с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.

Применение Трибестан® может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

Особые указания

При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого понижения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление климактерических симптомов.

Беременность и период лактация

Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциальный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан® не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

При установлении беременности прием препарата следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Трибестан® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Передозировка

До настоящего момента не наблюдались случаи передозировки Трибестаном®. При приеме большого количества продукта применяется активированный уголь, проводится промывание желудка и назначаются симптоматические средства.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре нe выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО „СОФАРМА“

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО „СОФАРМА“ , Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом 190.

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz

289569121477976402_ru.doc 58.5 кб
198118161477977608_kz.doc 64.5 кб
8156_07_12_14_17_20_p.pdf 0.64 кб
8156_07_12_14_17_20_s.pdf 0.68 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лекарство тотема в ампулах инструкция по применению цена отзывы
  • Лекарство фенибут инструкция от чего
  • Лекарство фламин инструкция по применению
  • Лекарство урдокса инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Лекарство тимпанол для животных инструкция