Кодтерпин сироп инструкция по применению

Состав Кодтерпина

В состав 1 таблетки Кодтерпина в качестве действующих веществ входят: 8 мг кодеина, 250 мг гидрокарбоната натрия, 250 мг терпингидрата.

Дополнительные компоненты: картофельный крахмал, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеарат кальция.

Форма выпуска

Лекарственное средство Кодтерпин (Кодтерпин IC) выпускается в форме таблеток. Одна упаковка вмещает 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Противокашлевое, отхаркивающее, анальгетическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кодтерпин является комбинированным лекарственным препаратом, предназначенным для угнетения сильного кашля и проявляющим отхаркивающее и обезболивающее действие.

Входящий в лекарственное средство алкалоид фенантрена – кодеин, посредством центрального подавляющего воздействия на кашлевой центр, обладает прямым противокашлевым эффектом. Также, активируя опиоидные рецепторы кишечника, приводит к релаксации гладкой мускулатуры, спазму всех сфинктеров и понижению перистальтики. Проявляет обезболивающее действие, обладает менее выраженным, чем у морфина подавлением дыхания, реже приводит к тошноте, запорам, рвоте и миозу.

Прием небольших доз кодеина не влияет на функциональность мерцательного эпителия и дыхательный центр, не снижает секрецию бронхов, усиливает эффективность лекарств со снотворным, анальгезирующим и седативным действием.

Отличительной чертой действия терпингидрата является усиление секреторной функции бронхиальных желез, что в сою очередь приводит к отхаркивающим эффектам.

Благодаря сдвигу pH бронхиального секрета в щелочную сторону, натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты, а также в некоторой степени активизирует моторную функцию бронхиол и мерцательного эпителия. Притупляет кашлевой рефлекс и облегчает выведение из дыхательных путей слизи.

Максимальная эффективность Кодтерпина, после перорального приема, наблюдается через 30-60 минут и продолжается на протяжении 2-6 часов.

При внутреннем (пероральном) приеме все активные ингредиенты препарата обладают хорошей абсорбцией из пищеварительного тракта.

Благодаря липофильности, кодеин быстро проходит гемато-энцефалический барьер и аккумулируется в основном в жировой ткани, а также в печени, легких, селезенке и почках, хоть и меньшей степени. Выводится с мочой и желчью.

Другие активные ингредиенты Кодтерпина — натрия гидрокарбонат и терпингидрат выводятся во время кашля с бронхиальным секретом и с мочой.

Показания к применению

Симптоматическое лечение непродуктивного (сухого) сильного кашля у пациентов старше 2-х лет, развившегося по различным причинам при заболеваниях дыхательных путей и заболеваниях легких, включая бронхопневмонию, эмфизему легких, тяжелый бронхит.

Противопоказания

• гиперчувствительность к одному из активных или дополнительных ингредиентов таблеток Кодтерпин;
• легочная недостаточность;
• артериальная гипотензия тяжелого течения;
• обструктивные болезни дыхательных путей, включая бронхиальную астму и прочие тяжелые патологии;
• аритмия;
• черепно-мозговые травмы;
• эпилепсия;
• постоперационный период после операции на желчных путях;
• тяжелые патологические состояния печени и почек;
• алкоголизм;
• возраст до 2-х лет;
• параллельный прием наркотических анальгетиков;
• периоды грудного вскармливания и беременности.

Побочные действия

Органы пищеварения:

• ослабление или отсутствие аппетита;
• диспепсия;
• сухость в ротовой полости;
• тошнота;
• боли в подложечной области;
• рвота;
• запор.

Иммунная система:

• развитие различных аллергических реакций, в том числе ангионевротического отека;

ЦНС:

• головные боли;
• миоз и прочие нарушение зрения;
• сонливость;
• седативный эффект;
• спутанность сознания;
• судороги;
• головокружение;
• дисфория;
• частые изменения настроения;
• эйфория;
• бронхоспазм;
• угнетение дыхания.

Сердечно-сосудистая система:

• тахикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• сердцебиение.

Кожные покровы:

• сыпь;
• зуд;
• крапивница.

Мочеполовая система:

• задержка мочеиспускания;
• спазм сфинктера мочевого пузыря.

Другие:

• повышение потливости;
• приливы крови.

Последствия употребления высоких доз Кодтерпина на протяжении длительного периода времени, заключаются в развитии зависимости (привыкания) по типу наркотической.

Таблетки Кодтерпин, инструкция по применению

Инструкция на Кодтерпин, в зависимости от возраста, рекомендует пероральный прием от ½ таблетки до 3-х таблеток в сутки. В связи с возможным развитием кодеиновой зависимости, проведение терапии на протяжении свыше 5-ти суток, возможно только по рекомендации врача и в минимальных дозах.

Передозировка

Передозировка препаратом Кодтерпин может сопровождаться: тошнотой, запорами, рвотой, головными болями, сужением зрачков, нарушениями в координации глазных яблок, атонией мочевого пузыря, расстройством сердечного ритма (тахикардия, брадикардия и т.д.). Также возможно замедление дыхания, острое подавление дыхательного центра, с последующим развитием цианоза, сонливость. В редких случаях наблюдали одышку, отек легких, апноэ, судороги, гипотензию, задержку мочеиспускания и коллапс.

Начальные меры лечения передозировки заключаются в промывании желудка и приеме активированного угля. Целесообразность данных мер ограничена 60 минутами со времени приема высоких доз препарата. В последующем рекомендовано проведение симптоматической терапии. В случае необходимости назначают антибиотики и проводят катетеризацию мочевого пузыря. При тяжелых токсических симптомах показана госпитализация. Антидотом кодеина является Налоксон.

Взаимодействие

Параллельный прием сорбентов, обволакивающих и вяжущих препаратов может понизить всасывание ингредиентов препарата.

Не рекомендуется проводить сочетаемый прием ингибиторов МАО и Кодтерпина, по причине возможного развития депрессии или повышенного возбуждения. Прием Кодтерпина возможен через 14 суток, после отмены ингибиторов МАО.

Применение Атропина и прочих антихолинергических средств, следует проводить с особой осторожностью.

Совместное назначение антидиарейных препаратов (Каолин, Лоперамид) усиливает риск развития острых запоров, что может стать причиной кишечной непроходимости.

По причине возможного антагонизма не следует одновременно применять Домперидон и Метоклопрамид.

Антигипертензивные лекарства могут усилить гипотензивные эффекты.

Анальгетики ненаркотического ряда усиливают анальгезирующее действие кодеина, тогда как Хинидин понижает его.

Наблюдали более выраженное угнетение дыхания и увеличение седативного эффекта Кодтерпина при приеме совместно с этанолом, нейролептиками, анестетиками, трициклическими антидепрессантами, седативными и снотворными средствами, анксиолитиками и антигистаминами седативного действия.

Комбинированный прием с антагонистами опия (бупренорфин, Налтрексон, Налоксон) может привести к проявлениям синдрома отмены.

При терапии простудных заболеваний возможно сочетаемое назначение Кодтерпина с антибактериальными препаратами и бронходилататорами.

Биотрансформация кодеина в печени тормозится при приеме хлорамфеникола и Левомицетина, что приводит к усилению его действия.

Кодтерпин понижает плазменную концентрацию Ципрофлоксацина.

Циметидин и ритонавир повышают плазменное содержание кодеина.

Абсорбция мексилетина снижается при применении Кодтерпина.

Большие дозы кодеина усиливают эффекты Дигоксина и прочих сердечных гликозидов.

Условия продажи

Для приобретения Кодтерпина необходим рецепт врача.

Условия хранения

Препарат Кодтерпин необходимо хранить в недоступном детям месте, при окружающей температуре до 25 °С.

Срок годности

В упаковке производителя, препарат может сохраняться на протяжении 4-х лет.

Особые указания

Лекарственное средство Кодтерпин следует назначать с особой осторожностью при таких состояниях:

• воспалительные заболевания органов пищеварения, из-за воздействия кодеина на перистальтику, сегментацию кишечника и повышения его тонуса;
• патологические состояния желчного пузыря, в том числе желчнокаменная болезнь;
• заболевания печени;
• недостаточность коры надпочечников;
• гипотиреоз;
• гипертрофия простаты;
• артериальная гипотензия;
• судорожные состояния;
• пневмонии;
• миастения;
• астма в анамнезе;
• нарушения функции дыхания в анамнезе;
• злоупотребление наркотическими веществами.

При патологиях почек замедляется выведение кодеина, что является поводом для увеличения интервалов между приемом таблеток.

У пожилых пациентов элиминация и метаболизм кодеина может быть замедлен, в связи с чем, оправдано назначение меньших доз препарата.

Кодтерпин не рекомендуют к приему при угрозе выкидыша или накануне родов.

Во время терапии лучше не управлять транспортом и не заниматься работой, требующей осторожности.

При приеме Кодтерпина на протяжении длительного времени, существует вероятность развития кодеиновой зависимости.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Терпинкод
• Кодесан IC
• Гликодин
• Зедекс
• Тедеин
• Коделак
• Седальгин-Нео

Детям

В минимальных дозах назначается детям, после достижения двухлетнего возраста.

С алкоголем

Во время проведения терапии употребление алкогольных напитков запрещено.

При беременности и лактации

Применение Кодтерпина в периоды грудного вскармливания и беременности противопоказано.

Отзывы

К огромному сожалению, отзывы о Кодтерпине, как о средстве избавления от сильного непродуктивного кашля, теряются в общей массе информации, относящейся к приему препарата с целью получения наркотического опьянения и его последствия.

Возвращаясь к отзывам о противокашлевом препарате Кодтерпин, стоит отметить, что он действительно довольно эффективен и приносит облечение даже при очень сильном кашле. При соблюдении доз и рекомендаций по его применению, зависимость к кодеину не возникает, так что при незлоупотреблении, данное лекарственное средство может стать действенным и надежным помощником.

Цена Кодтерпина, где купить

Цена Кодтерпина в аптеках Украины — около 70 гривен за упаковку.

Содержание:

1. Действие «Кодтерпина»
2. Противопоказания и побочные эффекты
3. Формирование кодтерпиновой зависимости
4. Последствия кодтерпиновой зависимости
5. Как избавиться от кодтерпинового пристрастия

Некоторые лекарственные средства против кашля содержат в составе кодеин — алкалоид опиума, который в больших дозировках вызывает наркотический эффект. Одним из них является препарат «Кодтерпин», применяющийся в медицине для лечения болезней органов дыхания.

Доступность и невысокая цена медикамента привели к его широкому распространению в наркосреде, что вынудило регулирующие органы ограничить свободный оборот. Хотя лекарство относится к рецептурным, некоторые зависимые находят способ его приобрести — подделывают рецепты, крадут, обманывают врачей.

Действие «Кодтерпина»

Таблетки обладают противокашлевым, отхаркивающим и анальгетическим действием. В их составе содержится невысокая концентрация кодеина, поэтому при соблюдении врачебных рекомендаций и назначенных дозировок вероятность развития наркотической зависимости минимальная.

«Кодтерпин» помогает бороться с сильным сухим кашлем, разжижает вязкую мокроту, устраняет бронхиальную недостаточность и болевые ощущения. В инструкции по применению сказано, что максимальная суточная доза не должна превышать пяти таблеток. Если потребитель постоянно увеличивает количество медикамента, повышается риск развития психологического и физического привыкания.

Некоторые наркоманы сочетают «Кодтерпин» с седативными препаратами для усиления желаемого эффекта, чем наносят еще больший вред своему здоровью. В этом случае серьезно угнетается деятельность дыхательного центра, что может стать причиной мгновенного летального исхода.

После приема больших дозировок «Кодтерпина» человек становится более общительным и расслабленным, у него повышается болевой порог, он на время забывает о текущих проблемах и заботах. Однако он не способен к конструктивному диалогу, не может сконцентрировать внимание на чем-то одном и внятно отвечать на вопросы собеседника. Данное состояние может сохраняться до шести часов.

Противопоказания и побочные эффекты

В описании к препарату говорится, что лечение «Кодтерпином» нельзя проводить при наличии следующих заболеваний и состояний:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• легочная недостаточность;
• приступ бронхиальной астмы;
• детский возраст;
• период беременности и грудного вскармливания.

При применении «Кодтерпина» у пациентов могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как:

• аллергия, проявляющаяся кожным зудом;
• экзема;
• расстройство ЖКТ с тошнотой и рвотными позывами;
• запоры;
• сильная сонливость.

Употребление алкоголя в период терапии повышает риск развития побочных эффектов и может спровоцировать острое отравление. При продолжительном лечении формируется зависимость к кодеину, поэтому врач строго должен контролировать состояние пациента и вовремя отменить лекарственное средство.

Формирование кодтерпиновой зависимости

Привыкание к медикаменту развивается постепенно. Вначале дает о себе знать психологическое пристрастие, человеку хочется принимать таблетки, чтобы чувствовать удовольствие и прилив сил. Со временем развивается толерантность к кодеину, поэтому приходится увеличивать количество препарата, что приводит к возникновению физической зависимости.

По утверждению наркологов, примерно за полгода систематического приема формируется кодеинизм, похожий на зависимость от морфина, но более долговременный. Этот синдром сопровождается следующими симптомами:

• снижение когнитивных способностей;
• постоянная слабость;
• боли в голове и головокружения;
• повышенная потливость;
• перепады артериального давления;
• нарушение функционирования желудочно-кишечного тракта;
• отсутствие аппетита;
• агрессивность, раздражительность, тревожность.

Если наркоман продолжает употреблять «Кодтерпин» в течение длительного времени, органы его пищеварительной системы становятся неспособными воспринимать и перерабатывать алкалоид, что приводит к выраженному абстинентному синдрому.

В период ломки для устранения болезненной симптоматики наркоман остро нуждается в новой дозе препарата. Многие зависимые способны воровать у родных или грабить людей на улицах, чтобы достать деньги, необходимые для покупки ПАВ. Без очередной таблетки аддикт испытывает физические боли в мышцах и суставах, у него возникают проблемы со сном, разрушаются зубы, страдают печень, почки, органы пищеварения.

Ломка от «Кодтерпина» длится до нескольких месяцев. Чтобы избавиться от нее, необходимо обратиться за квалифицированной наркологической помощью. Использование народных методов или самолечение будет неэффективным, может привести к резкому ухудшению самочувствия.

Последствия кодтерпиновой зависимости

Прием высоких доз кодеиносодержащих препаратов приводит к многочисленным губительным последствиям. Серьезно страдает психика наркомана, нарушается работа многих жизненно важных органов и систем:

• угнетается деятельность ЦНС;
• возникают болезни ЖКТ, неправильно протекают метаболические процессы, что постепенно приводит к истощению организма;
• появляются проблемы со сном;
• ухудшается работа сердца, печени, почек, что может стать причиной недостаточности этих органов;
• частыми спутниками аддикта являются депрессии, неврозы, острые психозы;
• наблюдается интеллектуальная и личностная деградация.

При этом наркозависимый ощущает, что его самочувствие постоянно ухудшается. Падает зрение, мочеиспускание и дефекация становятся более редкими, ощущаются неприятный кожный зуд, сухость во рту, обильная потливость, лихорадка, тремор конечностей.

Лицо наркомана приобретает землистый оттенок, явно видны отеки, снижается тембр голоса. Поведение зависимого отличается неадекватностью, безразличием к происходящему. Типичны скрытность и замкнутость. Все мысли сосредоточены вокруг покупки новой дозы нарковещества.

Как избавиться от кодтерпинового пристрастия

Самостоятельно бросить принимать «Кодтерпин» очень сложно, поскольку тяга к препарату имеет стойкий характер. Кодеинизм и его последствия устраняются в наркологических клиниках под контролем квалифицированных наркологов и психотерапевтов.

После беседы с зависимым и проведения полного обследования доктор разрабатывает индивидуальный лечебный план, который может включать в себя следующие этапы:

• детокс-терапия, направленная на очищение организма от токсичных продуктов распада алкалоида и избавление от болезненных симптомов абстиненции;
• медикаментозная терапия, позволяющая снизить влечение к наркотику, нормализовать работу поврежденных органов и систем;
• психотерапевтическое лечение, в ходе которого выясняется первопричина наркозависимости, а затем вырабатывается положительная мотивация, необходимая для выздоровления;
• реабилитационный период и социальная адаптация; эти этапы помогают бывшему пациенту наркоклиники заново найти свое место в социуме, наладить разорванные связи, восстановить отношения с семьей, трудоустроиться, заняться волонтерской деятельностью.

Терапия пристрастия к «Кодтерпину» занимает достаточно много времени. Важно, чтобы пациент действительно хотел вылечиться и начать новую жизнь без психоактивных веществ.

Литература:

1. Машковский, М. Д. Лекарственные средства. — 16-е изд., перераб., испр. и доп. — М. : Новая Волна, 2012.
2. Клиническая фармакология: Учебник/ – 5-е изд., перераб. и доп. Под ред. В.Г. Кукеса., Д.А. Сычева, М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. -1024 с.
3. Гофман А.Г. Клиническая наркология/ А.Г. Гофман. — М.: Миклош, 2003. — 215 с.

Кодтерпин — комбинированный препарат состоящий из трех основных компонентов Кодеин, Натрия гидрокарбонат, Терпингидрат. Противокашлевое и отхаркивающее средство в форме таблеток.

---

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Кодеин — противокашлевое средство центрального действия; алкалоид фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров. Обладает анальгетическим действием, в меньшей степени чем морфин угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных ЛС. Терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, обладает отхаркивающим действием. Натрия гидрокарбонат сдвигает pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, в определенной степени стимулирует также моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол. Способствует выведению слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляет кашлевой рефлекс. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч.

Показания

«Сухой» кашель различной этиологии при заболеваниях легких и дыхательных путей (в том числе бронхопневмония, бронхит, эмфизема легких) у взрослых и детей старше 2 лет (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, одновременный прием этанола или наркотических анальгетиков, детский возраст (до 2 лет), беременность и период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном применении — развитие лекарственной зависимости к кодеину. Передозировка. Симптомы: рвота, эйфория, сонливость, атония мочевого пузыря, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, брадипноэ, угнетение дыхательного центра, аритмии, брадикардия. Лечение: промывание желудка с активированным углем, калия перманганатом, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина — налоксона.

Вызывает привыкание, используется наркоманами для снятия ломок,http://www.forum.nedug.ru/threads/

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 5 сут.

Важно

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата. В связи с возможностью развития седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Во время приема препарата нельзя употреблять этанол. Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.

Хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие. При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС (в том числе снотворные, антигистаминные, антипсихотические ЛС, наркотические анальгетики) возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС могут уменьшить всасывание кодеина.^{[источник не указан 222 дня]}

Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КОДТЕРПИН ИС®

(
CODTERPIN ИС)

Состав

действующие вещества: кодеину фосфат гемигидрат, терпингидрат, натрию гидрокарбонат;

1 таблетка содержит кодеину фосфата гемигидрату 10,9 мг(в пересчете на кодеину основу 8 мг), терпингидрату 250 мг, натрию гидрокарбоната 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, натрию кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы, из фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки — черточка.

Фармакотерапевтична группа.

Комбинированные препараты, которые содержат протикашлеви средства и експекторанти. Производные опия и експекторанти. Код АТХ R05F А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кодтерпин ИС® — комбинированное лекарственное средство из протикашлевим и отхаркивающим эффектом.

Кодеїн — агонист опиоидних рецепторов, который делает центральную протикашлеву действие(за счет притеснения возбудимости кашлевого центра), аналгетическое и седативное действие. В небольших дозах не вызывает притеснения дыхательного центра, не нарушает функцию мигающего эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.

Терпінгідрат обнаруживает отхаркивающий эффект.

Натрию гидрокарбонат уменьшает вязкость мокротиння за счет повышения рН.

Фармакокинетика.

Кодеїн и другие компоненты лекарственного средства хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. При применении внутренне максимальная концентрация кодеина в плазме крови достигается в течение 1 часа.Кодеїн благодаря своей липофильности быстро проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и меньшей мерой — в тканях с высоким уровнем перфузии(легких, печенке, почках и селезенке). Период полувыведения из плазмы крови представляет 3-4 часы. Метаболізується О- и N- деметилюванням в печенке с образованием морфина и норкодеину. Кодеїн и его метаболити екскретуються почками, преимущественно в виде конъюгатив с глюкуроновой кислотой. Большинство продуктов экскреции выводятся с мочой в течение 6 часов и до 86 % дозы выводится из организма в течение 24 часов. Около 70 % дозы выводится в виде свободного кодеина, 10 % — в виде свободного и конъюгованого морфину и еще 10 % — в виде свободного или конъюгованого норкодеину. Только следы продуктов экскреции оказываются в фекалиях.

Терпінгідрат и натрию гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.

Клинические характеристики

Показание

Непродуктивный кашель при заболеваниях легких и дыхательных путей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к кодеину или к другим опиоидних аналгетиков, или к любому из компонентов лекарственного средства; острая респираторная депрессия, легочная недостаточность, обструктивные заболевания дыхательных путей, бронхиальная астма(не следует применять опиоид во время астматического нападения), выраженная артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы или состояния, которые сопровождаются повышенным внутричерепным давлением(в добавление к риску респираторной депрессии и повышению внутричерепного давления кодеин может влиять на зрачковую реакцию и другие поздравительные реакции при оценке неврологического статуса); тяжелые заболевания печенки и почек, период после операции на желчевыводящих путях; состояния, при которых ингибування перистальтики следует избегать или при которых развивается вздутие живота; риск паралитической непроходимости кишечнику; состояние алкогольного опьянения, алкоголизм.

Применение лекарственного средства противопоказано таким группам пациентов :

детям в возрасте до 12 лет;

детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией;

женщинам в период беременности или кормления груддю;

пациентам любого возраста, которые имеют сверхбыстрый метаболизм при участии CYP2D6.

Не применять сопутствующий с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте.

Антидепрессанты: трициклични антидепрессанты могут усилить пригничувальни эффекты опиоидних аналгетиков.

Применение ингибиторов моноаминоксидази(MAO) в комбинации из петидином было связано с тяжелым возбуждением/притеснением центральной нервной системы(включая артериальную гипертензию/гипотензию). Невзирая на то, что при применении кодеина не было задокументировано подобных явлений, не исключено, что такое взаимодействие может состояться. Следовательно, кодеин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их приложения.

Алкоголь: возможное усиление гипотензивного, седативного эффектов алкоголя и пригничувального влияния алкоголя на дыхательную деятельность.

Анестетики, натрию оксибутират : возможное усиление депрессии центральной нервной системы та/або респираторной депрессии, та/або артериальной гипотензии.

Нейролептики: усиление седативного и гипотензивного эффектов.

Анксіолітики, седативные и снотворные средства: усиление седативного эффекта, повышения риска респираторной депрессии.

Антигистаминные средства: одновременное применение кодеина и антигистаминных препаратов с седативными свойствами может привести к усилению депрессии центральной нервной системы та/або респираторной депрессии, та/або артериальной гипотензии.

Антигипертензивные средства: усиление гипотензивного действия.

Антихолінергічні средства(например атропин) : риск тяжелого запора, который может привести к паралитической кишечной непроходимости та/або к задержке мочеиспускания.

Антиаритмичные средства: кодеин замедляет всасывание мексилетину. При одновременном применении кодеина и хинидина фармакологическое действие кодеина, вероятно, будет значительно снижено через негативное влияние хинидина на его метаболизм.

Цизаприд, метоклопрамид, домперидон: кодеин антагонизуе влияние цизаприду, метоклопрамиду и домперидону на желудочно-кишечную деятельность.

Сердечные гликозиды(дигоксин и другие) : при применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов может усиливаться.

Антидиарейные средства: повышение риска тяжелого запора, который может привести к кишечной непроходимости.

Ненаркотические аналгетики: усиление аналгетического действия.

Опіоїдні антагонисты(например бупренорфин, налтрексон, налоксон) : возможное ускорение развития синдрома отмены.

Хлорамфеникол: повышение концентрации кодеина в плазме крови через ингибування его метаболизма.

Ципрофлоксацин: опиоид снижает концентрацию ципрофлоксацину в плазме крови.

Ритонавір: возможное повышение уровня опиоидних аналгетиков(в частности кодеину) в плазме крови.

Противоязвенные препараты: циметидин может подавлять метаболизм кодеина, который приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Влияние на инструментальные исследования: применение опиоида может препятствовать исследованию эвакуации содержимого желудка, поскольку опиоид задерживает опорожнение желудка, а также гепатобилиарний визуализации при применении Technetium Tc 99m Disofenin, поскольку опиоидна терапия может повлечь сужение сфинктера Одді и повышение давления в желчевыводящих путях.

Возможное одновременное применение лекарственного средства Кодтерпин ИС® из бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний.

Особенности применения

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе злоупотребления наркотиками, со сниженной функцией почек или печенки(см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с нарушением функции почек выведения кодеина замедленно, из-за чего рекомендуется продлить интервалы между приемами лекарственного средства. Следует снизить дозу лекарственного средства ослабленным пациентам, пациентам с артериальной гипотензией(см. раздел «Противопоказания»), гипотиреозом, гипертрофией предстательной железы, надпочечниковой недостаточностью(например болезнью Аддісона), зажигательными заболеваниями кишечнику(кодеин снижает перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечнику и может повышать давление в толстой кишке) (см. раздел «Противопоказания»), стриктурой уретры, судорожными состояниями, миастенией gravis, пациентам в шоковом состоянии. У пациентов пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, потому может быть целесообразным снижение дозы кодеина. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, которые недавно перенесли хирургические вмешательства на кишечнике(через возможное снижение моторики желудочно-кишечного тракта) или мочевых путях(такие пациенты более склонные к задержке мочеиспускания, вызванной непосредственно спазмом уретрального сфинктера и запором в результате применения кодеина). Лекарственное средство следует применять с осторожностью при феохромоцитоме(опиоид может стимулировать высвобождение катехоламина путем индукции высвобождения эндогенного гистамина). Пациентам с заболеваниями желчевыводящих путей(в частности с желчнокаменной болезнью) следует избегать применений опиоидних аналгетиков или применять их в комбинации со спазмолитиками.

Применение петидину и, возможно, других опиоидних аналгетиков пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидази(MAO), может быть связано с очень тяжелыми реакциями, а иногда с реакциями, которые имеют летальные последствия. Если применение кодеина пациентам, которые принимают ингибиторы MAO, являются жизненно необходимыми, следует прекратить применение ингибиторов МАО за 2 недели до начала лечения кодеином(см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов, которые могут иметь физическую зависимость, прекращение лечения следует проводить постепенно, во избежание ускорения развития симптомов синдрома отмены.

Метаболизм при участии CYP2D6

Кодеїн превращается в его активный метаболит — морфин — в печенке при участии фермента CYP2D6. Если пациент имеет дефицит этого фермента или если у пациента CYP2D6 полностью отсутствует, адекватный терапевтический эффект не будет достигнуто. Установлено, что до 7 % представителей народов Кавказа могут иметь эту особенность метаболизма при участии CYP2D6. Однако, если пациент имеет сверхбыстрый метаболизм при участии CYP2D6, существует повышенный риск развития побочных эффектов — симптомов опиоидной токсичности — даже при применении обычных доз. У таких пациентов превращения кодеина в морфин быстро приводит к установлению высших уровней морфина в сыворотке крови, чем ожидалось.

Общие симптомы опиоидной токсичности : спутывание сознания, сонливость, поверхностное дыхание, суженные зрачки, тошнота, блюет, запор, отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможные симптомы циркуляторной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными и очень редко летальными.

Даны о распространенности сверхбыстрых метаболизаторив при участии CYP2D6 в разных популяциях нижеприведены:

Деть со скомпрометированной дыхательной функцией

Кодеїн противопоказано применять детям, в которых дыхательная функция может быть скомпрометирована нервно-мышечными нарушениями, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, мультитравмами или масштабными хирургическими вмешательствами. Эти факторы могут усилить симптомы токсичности морфина.

Опіоїдні аналгетики снижают слюноотделение, которое может повлечь развитие кариеса и кандидамикоза слизистой оболочки ротовой полости.

Применение кодеина нуждается регулярной оценки врачом соотношения польза/риск.

Во время терапии лекарственным средством запрещено употреблять алкоголь.

Не следует применять лекарственное средство в течение длительного времени в связи с возможностью развития привыкания к кодеину.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Период беременности

Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано.

Сообщалось о возможной связи между возникновением у младенцев изъянов дыхательной системы и сердца и применением кодеина в течение И триместру беременности. Регулярное применение кодеина в период беременности может повлечь развитие физической зависимости в плода, что приведет к возникновению симптомов абстиненции в новорожденного. Применение кодеина во время родов может подавлять дыхание в новорожденного. Опіоїдні аналгетики могут привести к желудочному стазу во время родов, повышение риска аспирационной пневмонии у матери.

Период кормления груддю

Применение лекарственного средства в период кормления груддю противопоказано.

При применении в обычных терапевтических дозах кодеин и его активные метаболит могут присутствовать в грудном молоке в очень низких концентрациях, потому маловероятно, что это может оказывать негативное влияние на младенца. Однако, если пациентка имеет сверхбыстрый метаболизм при участии CYP2D6, в грудном молоке могут устанавливаться высшие уровни морфина, в очень редких случаях это может привести к потенциально летальным симптомам опиоидной токсичности у младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время терапии лекарственным средством следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами через возможность возникновения таких эффектов, как спутывание сознания, сонливость, головокружение, галлюцинации, расстройства зрения или судороги. Эффекты алкоголя усиливаются опиоидними аналгетиками.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутренне.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 1 таблетке 2-3 разы на сутки. Длительность лечения — 5 сутки; в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен.

Деть.

Применение лекарственного средства противопоказано детям в возрасте до 12 лет, поскольку существует риск развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций через вариабельный и непредсказуемый путь превращения кодеина в морфин у пациентов этой возрастной группы(см. раздел «Противопоказания»).

Кодеїн не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией через риск развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций(см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Кодеїн не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, которые имеют сверхбыстрый метаболизм при участии CYP2D6(см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Передозировка

Тяжелая депрессия центральной нервной системы, в частности притеснение дыхания, может развиться в случае сопутствующего применения других средств с седативным действием(в т. ч. алкоголю) или значительного превышения дозы кодеина. Клинической триадой передозировки опиоида считается запятая, точечные зрачки и респираторная депрессия(может повлечь цианоз) с дальнейшим расширением зрачков при развитии гипоксии. Другие симптомы передозировки опиоида : гипотермия, замедленное или затрудненное дыхание, судороги(особенно у детей), сильное головокружение, нарушение координации глазных яблок, головная боль, выраженная сонливость, выраженная слабость, нервозность или беспокойство, эмоциональное возбуждение, седация, галлюцинации, спутывание сознания, артериальная гипотензия и тахикардия(маловероятные), брадикардия, недостаточность кровообращения, повышенное потовыделение, покраснение лица, сухость в рту, запор, атония мочевого пузыря. Возможное возникновение одышки, апноэ, коллапса, задержки мочеотделения; обычно тошнота и блюет; редко — отек легких; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина. Сообщалось о случаях развития рабдомиолизу, который прогрессировал к почечной недостаточности, при передозировке опиоида.

Передозировка усиливается при одновременном приеме алкоголя и психотропных средств.

Лечение: общие симптоматические и пидтримуючи мероприятия, включая мероприятия для поддержки дыхательного центра и мониторинг поздравительных показателей в стабилизацию состояния.

Применение активированного угля является целесообразным, если миновало не больше 1 часа с момента приема кодеина взрослым в дозе, которая превышает 350 мг, ребенком — в дозе, которая превышает 5 мг/кг массы тела. В дальнейшем следует проводить симптоматическую терапию. Важной дополнительной процедурой к лечению является катетеризация мочевого пузыря и, если нужно, назначение антибиотиков. При тяжелом отравлении пациента следует госпитализировать. Следует применить налоксон при возникновении запятой или притеснения дыхания. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом, может быть необходимым повторное применение высоких доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать по состоянию пациента в течение по меньшей мере 4 часов после введения налоксона или 8 часы в случае применения препарата налоксона пролонгированного действия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. ангионевротический отек; макулопапулезний сыпь рассматривается как симптом синдрома гиперчувствительности, связанный с пероральным применением кодеина; лихорадка, спленомегалия, лимфаденопатия, затрудненное дыхание.

Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, кошмарные сновидения, состояние беспокойства, спутывание сознания, внезапные изменения настроения, эйфория, дисфория.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги(особенно у младенцев и детей), головная боль, повышение внутричерепного давления, развитие толерантности или зависимости, седативный эффект.

Со стороны органов зрения : сужение зрачков, нарушения остроты зрения, светочувствительность, нарушение зрения(в частности размытость, удваивание контуров видимых предметов), миоз.

Со стороны органов слуха и лабиринта : вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия(при применении больших доз).

Со стороны дыхательной системы: одышка, притеснение дыхания(при применении больших доз), бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в рту, диспепсия, тошнота, блюет, запор, спазмы желудка, панкреатит, боль в надбрюшном участке.

Гепатобіліарні расстройства: спазм желчевыводящих путей, который может быть связан с изменением уровней печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.

Расстройства метаболизма и питания : анорексия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, повышенное потовыделение, отек лица.

Со стороны костно-мышечной системы: неконтролируемые мышечные движения, ригидность мышц(при применении больших доз).

Со стороны сечевидильной системы: спазм сфинктера мочевого пузыря, спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, дизурия, антидиуретический эффект.

Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция, эректильная дисфункция, уменьшение либидо и потенции.

Общие нарушения: приливы крови, ощущения недомогания, повышенная утомляемость, гипотермия.

Толерантность и некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов — сонливость, тошнота, блюет, спутывание сознания, — как правило, развиваются при длительном применении кодеина.

Регулярное длительное применение кодеина приводит к развитию зависимости, толерантности и к возникновению состояния беспокойства, раздражительности после прекращения лечения. Следует помнить, что толерантность снижается быстро после прекращения приема кодеина, потому повторное приложение ранее допустимой дозы может оказаться летальным.

Синдром отмены : внезапное прекращение лечения кодеином может повлечь синдром отмены. Возможные симптомы: бессонница, состояние беспокойства, раздражительность, чувство тревоги, депрессия, слабость, отсутствие аппетита, тошнота, блюет, диарея, дегидратация, повышенное потовыделение, слезотечение, ринорея, чихание, зевота, пилоерекция, лихорадка, мидриаз, тремор, мышечные судороги, увеличения частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, повышения артериального давления.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 10 таблетки в блистере.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью «ІНТЕРХІМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.